广东省医药合规促进会第一届第三次会员大会
8月16日,广东省医药合规促进会第一届第三次会员大会暨MAH催生产业新格局高峰论坛在广州嘉逸皇冠酒店召开。我会是该会“团体会员单位”,李文英副会长兼秘书长代表商会应邀出席了本次活动。
广东省医药合规促进会谢名雁会长在致辞中表示,在过去一年里,促进会做了一系列卓有成效的工作,包括承接药监部门委托的审计项目、起草制定团体标准、举办各类医药培训、编写医药合规系列丛书等工作,皆发挥出了广东省医药合规促进会应有的责任与作用。同时,谢会长也再次强调了广东省医药合规促进会一直充当着政府的助手、行业的能手、企业的帮手,希望全体会员多参与到促进会的活动中来。
接着,广东省医药合规促进会秘书长宋国贤、财务张倩怡、监事刘忠伟分别汇报了上一年的工作总结、财务报告与监事报告,使得全体会员对促进会过去的工作得到全方位的了解。
MAH催生产业新格局高峰论坛
经过半年时间的筹备,第一届“药企多交易会”于2019年8月16日(周五)圆满举办,交易会旨在搭建一个围绕MAH各供需方对接服务的平台,提高产业资源配置和利用的效率,促进产业快速发展。同时举办MAH的高峰论坛,研究产业政策、预测产业新格局新方向、展示产业创新技术。
论坛上,广东省医药合规促进会会长——谢名雁,为大家分享了一份干货满满的形式报告——MAH,催生产业新格局。
过去,传统供应链脱胎于计划经济,以行政区域为划分,首先保证当地供应,再根据计划供应其他地方,后来才慢慢市场化,有计划经济烙印,其以药厂为中心,以批文(行政审批)为载体 (全国18万个药品批文,根据统计,8万个便可以满足临床需要),并实行分级代理经销。
如今,政策迭代更新,已从传统供应链逐渐演化到如今的MAH,MAH以全国乃至全球的视角、以市场为导向、鼓励创新(保护知识产权,赋予知识产权主体地位)、强调企业主体责任(质量责任);MAH 作为一个总出品方、总集成方,总管家,在整个药品全生命周期,都要发挥支配作用,并承担一切法律责任。因此,大众使用一个药品,是直接面对一个MAH;政府监管,也是面对一个MAH;一个MAH要去面对(管理)药品全生命周期的所有参与者。
未来,药品全生命周期所有参与者将展开新一轮的资源重新配置:以MAH为中心,各产业参与方将努力为MAH提供最好的配置;MAH也将努力寻找质量最优、成本最合适的资源,形成全球市场、全国市场,分工细化、强调差异化的核心竞争力。MAH制度将打破产品批文和药厂的捆绑,资本将推动原有18万个批文的MAH转化、提升和流动。
在MAH新格局下,不同的产业各方主体均有新思考。
对投资机构来说,MAH的主体地位,给了资本提前退出的出口以及更多出口的选择,因此会更加吸引资本投资,使得推动投资创新技术的不断发展;过去几轮的并购主要以药厂为主,由于药厂资产规模较大,使得资本并购规模受到约束,未来资本可以投资更多的MAH,可以催生技术创新拥有者的巨无霸,对资本将有巨大的吸引力;对现有的药厂批文,资本的投入,可以推动新一轮流动、洗牌,以市场为导向,优化资源配置,令整个行业转型升级。
对原辅包等企业来说,努力配合MAH的创新;打破行政区域和审批壁垒,发挥市场作用,质量、成本,将成为最核心的竞争力;即市场的导向和资本的推动,会产生全球规模的原辅包生产基地,减少重复建设,浪费社会资源。
再比如专业法律服务机构,新格局下,权利和责任主体、逻辑都发生了变化,药品全生命周期中所有的合作关系,都将建立新的合约关系,这些关系的建立,既要符合法律范畴的合法、又要符合专业监管的合规;因此,未来MAH最需要专业的法务服务机构,来规划、建立、处理药品全生命周期合作关系中的所有合同签订、纠纷处理、诉讼赔偿等。
热烈祝贺广东省医药合规促进会第一届第三次会员大会暨MAH催生产业新格局高峰论坛圆满召开!
美国俄勒冈州医学药理学研究所主席陈世松上台分享
东阳光药业药物研究院张霁博士上台分享
(摘录广东省医药合规促进会报道)