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新修订《药品管理法》审议通过
26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。
这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供更有力的法治保障。
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艾滋病治疗模式或迎重大变革
ViiV Healthcare宣布,长效创新HIV双药组合疗法在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV正在开发阶段的整合酶抑制剂cabotegravir和杨森开发的口服非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine构成。
试验结果表明,每8周注射一次的双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV-1感染成人患者中达到抑制病毒的非劣效性标准。若获得FDA批准,它将为HIV-1感染的治疗模式带来重大变革。
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诺华3款药品列入新版国家医保目录
在近日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,诺华共有3款产品通过常规准入进入目录。
这3款产品分别是艾斯能贴剂(利斯的明透皮贴剂)、宜合瑞(二甲双胍维格列汀片)、维莫思(0.5%盐酸莫西沙星滴眼液)。
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达格列净首次降低非糖尿病患者心衰风险
阿斯利康宣布,SGLT2抑制剂达格列净在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。这一试验的患者群为射血分数下降心衰患者群,包含非2型糖尿病患者。
这一结果有望将达格列净的适用患者群扩展到非2型糖尿病群体。
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阿斯利康获血脂康新加坡推广权
26日,绿叶制药宣布,其子公司绿叶制药(新加坡)有限公司与阿斯利康订立协议,授予阿斯利康在新加坡就血脂康胶囊的推广权。
血脂康胶囊是一种纯天然产品,适应症为高胆固醇血症。
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首例电子烟致死病例出现
近日,美国疾病防治中心(CDC)就首例电子烟致死病例发表声明。
CDC称,该死亡案例加剧了电子烟产品的风险。它将让使用者暴露在调味剂,尼古丁,大麻素和溶剂等多种物质下,而我们对这些物质的相关危害知之甚少。