近日，国家医疗保障局发布2019版国家医保目录的常规目录部分，业内期待的医保目录调整终于开始落地；阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga在心衰三期临床试验中达到一级终点，这是SGLT2抑制剂在前瞻性试验中首次显示心衰疗效；由信达生物与Incyte公司联合申报的JAK1抑制剂itacitinib的临床试验申请，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理.....关注阅读动脉新医药每周周报，了解更多精彩。
下面动脉新医药将与大家一同回顾过去一周行业资讯。
投融资速递
本周共计9起生物医药类投融资，国内发生了3起，国外发生了6起。其中Sanfer融资额最高，为5亿美元，Juvenescence次之，为1亿美元。
本周要点速览
2019.8.19-2019.8.25，本周新药数据共10个，其中肿瘤4个，抗感染3个，心血管、基因疗法和皮肤各1个
*国家医疗保障局发布2019版国家医保目录的常规目录部分，业内期待的医保目录调整终于开始落地。
上一次医保目录公布是2017年，而再上一次就是遥远的2009年了，目录的迭代和evovle有加速的趋势。另外，本次目录调整的重大特色之一是小牛血、鼠神经生长因子等辅药被调出，这些神药当年几乎都可以凭借单药撑起一家上市公司。一代版本一代神，随着新目录的公布，属于辅药的黄金时代算是开始落幕了。后续医保局就创新药会产开一系列的谈判准入工作，应还会有一些重磅药物会成为幸运儿
*阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga在心衰三期临床试验中达到一级终点，这是SGLT2抑制剂在前瞻性试验中首次显示心衰疗效。
SGLT2此前由于降糖机制简单粗暴，在DM中一直被认为是偏房，所以AZ、礼来和强生都在寻找其他获益证据。礼来的Jardiance成为第一个显示心血管收益的降糖药物，从而弯道超车成为行业龙头。考虑到心衰存在巨大的unmet medical need，而且近20年没有新药，Farxiga这次奇兵突现，有可能会重构SGLT2的行业竞争格局
药物研发动态
GSK靶向BCMA的抗体偶联药物，在治疗复发/难治性MM患者的关键性2期临床试验中获得积极结果
公司
GSK公司靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的关键性2期临床试验中获得积极结果
药物机理
belantamab mafodotin是将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起，通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用
入组标准与实验设计
2期，随机，开放标签的试验，共有196例R/R MM患者参与其中
结果
数据分析表明belantamab mafodotin能够达到60%的ORR，完全缓解率达到15%，无进展生存期（PFS）达到12个月
BCMA已经成为众多疗法的试验田
数据来源：research gate
Mustang Bio公司治疗X连锁严重联合免疫缺陷病的MB-107（基因疗法）被美国FDA授予再生医学先进疗法认定
公司
Mustang Bio公司治疗X连锁严重联合免疫缺陷病（X-linked severe combined immunodeficiency，X-SCID）的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）
药物机理
MB-107是一种创新的基因疗法，该疗法使用慢病毒载体，在体外将健康的IL2RG基因导入从患者体内获得的造血干细胞中。然后将这些经过基因工程改造的造血干细胞注回患者体内
入组标准与实验设计
1/2期临床试验，8名患有X-SCID的婴儿进行了基因治疗
结果
患者不仅恢复了NK细胞和B细胞功能，还有4名婴儿停止了静脉注射免疫球蛋白来提高免疫力。在这4个婴儿中有3个婴儿对疫苗产生了抗体反应，这也证实了其B细胞功能性
美国FDA接受了安斯泰来提交的Xtandi的补充新药申请，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者
公司
安斯泰来和辉瑞公司宣布，美国FDA接受了为Xtandi（enzalutamide）递交的补充新药申请（sNDA），治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者
药物机理
Xtandi是一种特异性雄激素受体抑制剂，它不但能够阻断雄激素与受体的结合，而且能够抑制受体向细胞核内转移，且抑制雄激素受体与DNA的结合
入组标准与实验设计
在随机双盲3期临床试验中，1150名mHSPC患者接受了Xtandi或安慰剂的治疗。患者同时接受雄激素剥夺疗法（ADT）
结果
与安慰剂和ADT联用相比，治疗组将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%（HR=0.39， 95% CI：0.30-0.50，p<0.001）
ViiV Healthcare宣布其长效创新HIV双药组合疗法，在3期临床试验中达到主要终点
公司
ViiV Healthcare公司宣布，长效创新HIV双药组合疗法，在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。
药物机理
在双药组合中，Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂（INI）
入组标准与实验设计
在为期48周的随机、开放标签、含活性对照研究中，1045名感染HIV-1病毒的患者，每8周注射一次和每4周注射一次，进行疗效对比
结果
每8周注射一次后的总体安全性和抗病毒活性与每4周注射一次方案的结果一致
美国FDA接受百济神州为BTK抑制剂泽布替尼递交的新药申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）
公司
百济神州宣布，美国FDA已经接受该公司为BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）递交的新药申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。同时，FDA授予这一新药申请优先审评资格
药物机理
泽布替尼（zanubrutinib）为一款BTK抑制剂
入组标准与实验设计
实验包括1项B细胞淋巴瘤患者的全球性1/2期临床，一项在中国开展的治疗R/R MCL患者的多中心2期临床，以及在包括641名患者的5项临床试验中获得的安全数据和非临床数据
结果
在中国的关键性2期中，总缓解率（ORR ）达到83.5%，完全缓解率为58.8%，部分缓解率（PR）为24.7%。在全球性1/2期临床中，ORR为85.4%，CR为29.2%，PR为56.3%
Eiger BioPharmaceuticals开发的聚乙二醇化干扰素λ获得突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染
公司
专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（Lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。
药物机理
Lambda是“first-in-class”III型干扰素（type III IFN），能在病毒感染期间刺激免疫应答，达到保护宿主的目的
入组标准与实验设计
在2期临床试验LIMT（Lambda Interferon Mono Therapy）中，33例HDV感染患者接受了治疗
结果
在接受治疗24周之后，患者的持久病毒学缓解率（durable virologic response）达到36%。这一数值优于历史上聚乙二醇化IFNα的表现
Cassiopea公司向FDA递交了局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂的新药申请，用于治疗痤疮
公司
专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布，已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂，向FDA递交了新药申请（NDA），用于治疗痤疮
药物机理
Clascoterone旨在成为一款没有全身性副作用，有效和安全的局部雄激素受体抑制剂，用于治疗痤疮或雄激素性脱发
入组标准与实验设计
clascoterone进行了两项关键性3期临床试验
结果
在第52周，分别有57%和62%的试验对象达到研究者整体评分（IGA）两分以上的改善，实现皮肤症状清除（0分）或基本清除（1分）。此外，clascoterone也展示了良好的安全性和耐受性
阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净，在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点
公司
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点
药物机理
达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。它已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制
入组标准与实验设计
在3期临床试验中，患者为典型的心衰患者，可能患有或不患有2型糖尿病。射血分数下降心衰患者在接受标准疗法以外，接受达格列净或者安慰剂的治疗
结果
实验的主要复合终点为心衰加重事件（定义为住院或者心衰急诊）或心血管死亡。达格列净达到了试验的主要复合终点。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布
FDA批准Nabriva Therapeutics的创新抗生素Xenleta上市，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者
公司
Nabriva Therapeutics公司宣布，FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta （lefamulin）上市，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者
药物机理
lefamulin是一种创新截短侧耳素（pleuromutilin）类抗生素，通过与细菌核糖体的肽基转移酶中心（PTC）相结合，能够抑制细菌的蛋白合成，从而达到抑制细菌生长的效果
入组标准与实验设计
在二项关键性3期临床试验中，评估了静脉注射和口服lefamulin与莫西沙星相比，治疗成人CABP的安全性和有效性，共计1289名患者参与试验
结果
lefamulin的疗效与莫西沙星相比达到非劣效性（non-inferiority）
卡瑞利珠单抗治疗cHL关键II期数据正式发表：客观缓解率76.0%
公司
恒瑞的PD-1卡瑞利珠单抗治疗至复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的2期数据正式公布，客观缓解率76.0%
药物机理
卡瑞利珠单抗是PD1抑制剂
入组标准与实验设计
在关键II期试验中，中国14家中心入组了75例平均年龄34岁（22-77岁）的复发或难治性cHL患者，通过静脉注射给予每2周1次的卡瑞利珠单抗200 mg
结果
32例（42.7%）患者因疾病出现进展停止了卡瑞利珠单抗治疗，其余43例患者仍在接受治疗。ORR为76.0%（57/75），其中完全缓解率28.0%（21/75），部分缓解率48.0%（36/75）
卡瑞利珠单抗的2期结果
数据来源：clinical cancer research
商业合作
08月23日
诺华与生物制药公司Iconic签订选择权协议，拟引进眼科药物研发项目
8月23日，私营生物制药公司Iconic 宣布与诺华签订眼科药物研发项目选择权协议。本次交易具体财务细节尚未披露。协议签订完成后，诺华或将收购Iconic正处于研发阶段的眼科药物ICON-4。目前诺华已支付了预付款，并将对Iconic进行股权投资。( 动脉网 )
08月22日
浙江省肿瘤医院与浙江省疾病预防控制中心达成“医防融合”合作，助推提高癌症5年生存率
近日，中国科学院大学附属医院（浙江省肿瘤医院）与浙江省疾病预防控制中心签订“医防融合”战略合作框架协议，逐步推动将临床可诊断、治疗有手段、群众可接受、政府能负担的癌症筛查措施上升为公共卫生政策。聚力打造“医防融合”的“肿瘤防控浙江模式”，助推提高浙江省癌症5年生存率。根据上述协议，两家单位将充分发挥资源优势，开展紧密、精诚合作，实现肿瘤防治领域“医防融合”新突破。此外，双方还将共同推进浙江省肿瘤随访登记工作，探索肿瘤登记随访数据和临床诊疗信息融合，实现数据互联互通、资源共享，形成从肿瘤发病到死亡的全周期肿瘤精准登记随访与生存管理。( 医药网 )
Ra Pharmaceuticals与默克公司达成合作，为口服大环肽候选药物带来里程碑式发展
8月22日，生物制药公司Ra Pharmaceuticals宣布，根据与默克公司的合作协议，该公司在临床开发方面取得了里程碑式的进展。这一里程碑式的进展与第一阶段临床试验中第一个患者的剂量有关，该临床试验旨在评估一种口服大环肽用于非补体心血管靶点，该靶点为两家公司的合作带来巨大的市场空间。( 动脉网 )
信达生物与美国礼来制药达成战略合作，共同推进创新化合物开发
8月22日，信达生物制药宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物（OXM3）在中国的开发和商业化。OXM3 是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂。该协议的具体条款尚未披露。( 美通社 )
08月21日
制药公司Orexo与GAIA合作，开发阿片类药物使用障碍新型数字疗法
8月21日，制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作，共同开发和商业化阿片类药物使用障碍（OUD）的新型数字疗法（DTx）。根据协议条款，数字疗法临床开发完成后，Orexo将拥有其全球独家商业化权利。此外，该公司还计划于2022年向美国市场监管部门提交数字疗法的上市申请。( 动脉网 )
08月20日
阿斯利康与多家诊断公司合作，共建肺癌诊疗生态圈
8月20日，全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署战略合作协议，将发挥各自在治疗和诊断方面的优势，建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈，助力“中国精准医疗计划”，提升我国肺癌诊疗水平。根据协议，阿斯利康将与金域医学、迪安诊断、鹍远基因、臻和科技、和瑞基因、吉因加、艾德生物、睿昂基因、智爱呵护线上检测平台，合力探索三个“提升”一个“建立”，即提升中国基因检测与精准诊断的技术能力，提升医生和公众对于基因突变所致癌症及其诊疗规范的认知，提升医生和公众对基因检测的途径和必要性的认知，并建立中国基因检测质量控制体系。( 医谷 )
苏桥生物与开拓药业就ALK-1单克隆抗体药物开发与生产达成全面战略合作协议
近日，苏桥生物与开拓药业在苏州生物医药产业园（BioBAY）共同宣布，双方就ALK-1单克隆抗体药物的开发与生产达成全面战略合作协议。根据协议，苏桥生物将为开拓药业的ALK-1单克隆抗体药物提供满足中美IND申报要求的全部CMC研究与临床样品生产服务。此次战略合作将借助苏桥生物国际一流水准的CMC工艺开发及生产平台、中美双报经验丰富的研发团队，及完善的产品质量体系，加速推进ALK-1单抗药物的研发及上市。( 美通社 )
石药集团与兴盟生物达成合作，开发哮喘靶向治疗药物SYN008的授权及商业化
近日，石药集团与兴盟生物医药订立协议，内容有关兴盟生物开发的奥马珠单抗生物类似药SYN008的授权及商业化。该产品已经在澳大利亚完成生物等效研究，并预期于短期内在中国申请开展III期临床试验。根据该协议，石药百克将获得兴盟生物授出该产品的独家权利，以于中国进行该产品有关的所有适应症开发与商业化，而兴盟生物须提供必要的技术支援。SYN008是奥马珠单抗生物类似药，奥马珠单抗是全球首个哮喘靶向治疗药物。( 药智网 )
君圣泰和燧坤智能达成长期战略合作协议，用于新药研发
近日，君圣泰和燧坤智能联合宣布，双方本着优势互补、强强联合的原则，达成长期战略合作协议。双方将充分运用君圣泰在慢性疾病领域（尤其是慢性肝病和代谢疾病）的新药研发及临床开发的丰富经验，和燧坤智能在人工智能/机器学习算法工具的独特优势，在新药研发领域积极展开战略合作。( 新浪医药 )
其他资讯
由信达生物与Incyte公司联合申报的JAK1抑制剂itacitinib的临床试验申请，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。目前，中国尚未有对JAK蛋白激酶家族具有选择性的第二代JAK抑制剂上市
Pharming公司宣布与诺华（Novartis）公司达成一项合作协议，根据协议，Pharming公司将获得开发与商品化CDZ173的独家许可。这是诺华公司开发的一种小分子磷脂酰肌醇3-激酶（PI3Kδ）抑制剂，可用于治疗磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（“APDS”）
安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究的积极顶线结果。截至目前，共23款生物仿制药获得批准，有9款针对罗氏三大王牌药，其中Mvasi和Kanjinti已于今年7月中旬在美国市场上市，成为该市场上市的首个安维汀和赫赛汀生物仿制药
Pharming公司与诺华SMA基因疗法Zolgensma相关的数据操纵丑闻正在不断发酵，而这正在损害外界对公司首席执行官Vas Narasimhan的信任。目前为止，诺华已解雇了涉及Zolgensma数据操纵的5名科学家，并任命了新的AveXis公司首席科学官
国家医保局和人力资源社会保障部联合下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）。中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从调出的品种看，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品
产品审批
国内
恒瑞PD-1单抗获批临床，一线治疗鼻咽癌
8月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210，艾瑞卡®）的临床试验申请获得默示许可，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。( 新浪医药 等2家媒体报道 )
恒瑞医药TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片获NMPA批准临床
8月21日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的海曲泊帕乙醇胺片的《临床试验通知书》。本品系口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，本次临床试验申请用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）适应症。恒瑞医药表示，截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 9,209 万元人民币，并将于近期开展临床试验。( 新浪医药 )
FibroGen和阿斯利康联新药罗沙司在中国获批第2个适应症
8月20日，FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他（爱瑞卓®）在中国获批全球第二个适应症，即非透析的慢性肾性贫血（NDD-CKD）。罗沙司他在中国适应症开发领先于全球，此次非透析的慢性肾性贫血适应症也是率先中国获批。截至目前，罗沙司他日本处于上市审评阶段，适应症慢性肾病透析患者贫血；欧美尚未递交上市申请。( 新浪医药 )
健友股份左亚叶酸钙注射液获FDA批准
8月19日，南京健友股份发布公告称已收到FDA签发的左亚叶酸钙ANDA批准通知，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。左亚叶酸钙是一种叶酸类似物，用于大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救，减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶联合化疗，用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。此次健友股份获批的规格为175mg/17.5mL和250mg/25ml。( 新浪医药 )
国外
FDA批准TAVR治疗外科低危主动脉狭窄
8月16日，美国食品药品监督管理局批准球囊扩张瓣膜Sapien 3和Sapien 3 Ultra（爱德华生命科学公司）以及膨胀式瓣膜Evolut R和Evolut PRO（美敦力公司）用于低危严重主动脉瓣狭窄人群。( 健康界 )
CVRx心力衰竭神经调节装置获FDA批准上市
8月19日，医疗设备公司CVRx宣布其心力衰竭神经调节装置BAROSTIM NEO获FDA批准上市，用于晚期心力衰竭患者的神经调节治疗。BAROSTIM NEO采用CVRx的专利技术，通过电场激活压力使心血管反射，帮助人体恢复心血管调节的自然机制，以治疗慢性心力衰竭患者。该装置可降低交感神经活动并增加副交感神经活动，最终恢复神经的自主平衡。BAROSTIM NEO是首批获得FDA“突破性医疗设备”称号的装置之一。( 动脉网 )
Personalized干细胞疗法治疗骨关节炎临床IND申请获FDA批准
近日，干细胞公司Personalized Stem Cells一款骨关节炎干细胞疗法IND申请获FDA批准。这款疗法采用的是脂肪来源干细胞，预计将于8月开始第一项针对膝骨关节炎临床研究。目前，该机构已经在美国多地区注册了临床试验基地，以开展干细胞治疗膝骨关节炎的临床试验项目，希望能够通过干细胞疗法来帮助骨关节炎患者减轻疼痛、改善运动机能、提高运动水平、提高生活质量以及减少止痛药的使用。( 医谷 )
Zimmer特发性脊柱侧凸医疗器械获FDA批准，用于治疗特发性脊柱侧凸
8月19日，Zimmer Biomet Holdings宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准，用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸。Tether-椎体束缚系统为特发性脊柱侧凸患者提供了一种疗效显著的替代方案，这是首个由FDA批准的用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸医疗器械。( 动脉网 )
政策一览
人事变更
康恩贝3位高管人员同时辞职
8月22日，康恩贝发布公告称，董事会于8月20日收到有关高管人员提交的书面辞职报告：王如伟先生因工作调整原因辞去公司总裁职务；陈岳忠先生因工作调整原因辞去公司副总裁、财务负责人职务；黄海波先生因工作调整原因辞去公司副总裁职务。经公司董事会审议，同意接受人员的辞职。同时，公告表示，为适应公司进一步加快整合、加强管理和未来发展需要，经公司九届董事会第六次会议审议决定，同意聘任胡季强先生为公司总裁；经总裁提名，同意聘任王如伟先生、徐建洪先生和徐春玲女士为公司副总裁，同意聘任袁振贤女士为公司财务负责人，所聘人员任职期限自本次董事会决议日至公司九届董事会届满时止。( 新浪医药 )
Pneuma Respiratory, Inc.任命Jay Morgan为新董事长
8月22日，Pneuma Respiratory, Inc.宣布，董事会成员杰伊-摩根(Jay Morgan)担任董事长一职。前Pneuma董事长沃尔特-罗布(Walt Robb)仍然是董事会成员。杰伊-摩根曾担任Bayer Consumer Care全球创新与设计副总裁、默克消费者健康部门全球创新副总裁以及默克消费者健康部门全球研究业务首席运营官。( 美通社 )
戴昆女士接替杨阳女士出任复锐医疗非执行董事
8月20日，复锐医疗科技公布，由于个人发展原因，杨阳女士已呈请辞任公司非执行董事，自2019年8月20日起生效。董事会亦宣布，戴昆女士已获委任为公司非执行董事，自2019年8月20日起生效。( 新浪网 )
礼来Levi Garraway博士将接任基因泰克首席医学官
8月20日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，该公司首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士将在今年12月31日退休，结束她在罗氏和基因泰克十年的职业生涯。礼来公司的前肿瘤学研发高级副总裁Levi Garraway博士将于10月1日起接替她的职位。
前CDE首席科学家王刚加盟君实生物，目标打造全球一流质量体系
8月19日，国内领先的生物制药源创者君实生物宣布，任命王刚博士为君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官，全面负责君实生物的生产质量及相关工作。加入君实生物之前，曾任药明生物上海质量部副总裁，负责药明生物的质量和全球监管事务工作。王刚博士加盟君实生物，将带领团队重点建设具有国际化水平的生产质量管理体系，以适应企业不断增长的产能需求和国际市场拓展需求。( 动脉网 )
科技前沿
《Nature communications》：这种血液检测可预测未来5-10年死亡风险
近日，德国马克思•普朗克老化生物学研究所的一项研究显示，其在血液中发现了14种与全因死亡率相关的生物标记物。这意味着医生能够窥视“生死薄”，通过这些生物标记物预判一个人在5-10年中的死亡风险。该研究发表在《Nature communications》杂志上。研究人员对44,468名个体进行代谢组学分析，他们的年龄范围从18岁跨越至109岁，涵盖整个欧洲血统。研究团队并比较了代谢评分和传统生物标志物在预测死亡率方面的准确性。代谢评分准确率约为83％，而传统评分准确率约为78％。( 新浪医药 )
《ACER》：孕期适度至重度饮酒或会改变胎儿机体中的基因表达
近日，一项刊登在国际杂志ACER上的研究报告中，来自美国罗格斯大学的科学家们通过研究发现，孕期适量至大量饮酒或会改变胎儿机体DNA表达。研究人员通过研究在30名孕妇和359名儿童机体中发现酒精诱导的DNA改变，并在适度至大量饮酒的孕妇和在胎儿期暴露于酒精的儿童机体中发现两种基因的变化，即POMC基因和PER2基因，POMC基因能够调节机体的压力反应系统，而PER2基因则能够影响机体的生物钟。结果表明，婴儿在子宫内暴露于酒精中或会增加机体皮质醇的水平，而皮质醇是一种潜在有害的压力激素，其能够抑制机体免疫系统并诱发多种健康问题等。( 生物谷 )
《Nature Methods》：CRISPR革命性突破，实现同时编辑数十个基因
近日，瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH）的研究团队突破瓶颈，带来CRISPR-Cas技术革命性突破——实现同时对细胞内基因的25个靶点进行编辑，甚至理论上能进一步增加到数百个基因。相关研究结果发表在《Nature Methods》杂志上。研究团队利用Cas12a酶建立一个特别的质粒，把Cas酶编码蓝图和多个RNA地址分子按顺序依次保存在这个环状DNA分子中。随后，把这个特别的质粒转入到人体细胞中进行结果测试。实验结果不负众望：细胞内有25个靶点同时被修饰、调节，Platt教授对此结果表示，理论上该数字能进一步提高，甚至增加到数百个基因。( 小桔灯网 )
《酒精中毒：临床和实验研究》：酒精或毒品上瘾与COMT基因突变有关
近日，美国研究人员在《酒精中毒：临床和实验研究》杂志上发表研究报告称，他们对480名童年生活环境不佳的健康青年人进行分析后发现，一个人的基因构成与童年时期的不利生长环境会相互作用，具有儿茶酚氧位甲基转移酶COMT基因突变的人更容易受到早年生活压力的影响，进而更倾向于从酒精或毒品中寻求慰藉，并沉溺其中。COMT是一种广泛存在于人体内的酶，也是中枢神经系统外多巴胺的主要降解酶。多巴胺是一种神经递质，可影响一个人的情绪。他们的新研究就表明，有COMT基因突变的人在成长过程中会有较高成瘾风险，而对这种遗传因素的深入理解，将有助于开发更有效的预防和治疗酒精或毒品成瘾的方法。( 生物360 )
《Cardiovascular Diabetology》：2型糖尿病减少酒精摄入或能减低患心血管疾病风险
近日，在一项发表在国际杂志Cardiovascular Diabetology上研究报告中，研究人员观察并分析了新诊断为2型糖尿病的人群的健康生活方式改变，研究结果表明，相比未改变饮酒的人群而言，每周至少减少两个单位饮酒量的人群或不喝酒的人群，其患心血管疾病的风险会明显下降。这项研究中，研究人员通过研究首次发现，每周减少两个单位的酒精摄入量可能对糖尿病患者具有长期的健康效益，而且被诊断为2型糖尿病的患者被建议增加机体的体育锻炼及均衡饮食。( 生物谷 )
编辑 | 杨敏
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