确认!GSP认证发证取消!

来源: 药店经理人/yaod366


来源:赛柏蓝-药店经理人

编辑:夕语


赛柏蓝—药店经理人今日从权威渠道确认:刚刚通过的《中华人民共和国药品管理法》修订案中,GMP/GSP认证认证确认取消,但对企业的监管会更加严格。

 

《药品管理法》修订案,通过


今日(8月26日),第十三届第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订药品管理法将于2019年12月1日施行。


这也是药品管理法自颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改。


据了解,药品管理法是1984年制定的,2001年2月修订,除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外,没有进行大的修改。


GMP/GSP认证,明确取消


赛柏蓝—药店经理人注意到,本次新修订的药品管理法与2001年版相比,GMP/GSP认证的相关内容已删除。这也意味着2017年药品管理法修正案草案花脸稿划除的“药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度”内容即将生效。

 

GSP 认证划掉“药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”



GMP认证划掉“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”

 


对此,赛柏蓝—药店经理人今日从权威渠道确认:“GMP/GSP认证发证取消了,与药品生产许可和经营许可一并检查,且随时可对GMP/GSP执行情况检查,其实要求更严格了。


药品法大调整,50万药店注意


另外,与2001年版药品管理法不同的是,最新修订的药品管理法内容也进行了大调整,其中,还有13个方面与药品零售行业息息相关,全国50万药店都将受到影响。


(赛柏蓝药店经理人梳理制作)



OTC市场,这场战争怎么打?
针对药企向OTC端信息传播,不妨试一试新媒体!
药店经理人是由赛柏蓝运营的微信公众号平台,目前已拥有OTC端店员店长近20万人,每日阅读人数近5万人。
第三终端产品推广合作详询:
13811928662 孟小慧