来源:赛柏蓝-药店经理人
编辑:夕语
赛柏蓝—药店经理人今日从权威渠道确认:刚刚通过的《中华人民共和国药品管理法》修订案中,GMP/GSP认证认证确认取消,但对企业的监管会更加严格。
《药品管理法》修订案,通过了
据了解,药品管理法是1984年制定的,2001年2月修订,除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外,没有进行大的修改。
GMP/GSP认证,明确取消
赛柏蓝—药店经理人注意到,本次新修订的药品管理法与2001年版相比,GMP/GSP认证的相关内容已删除。这也意味着2017年药品管理法修正案草案花脸稿划除的“药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度”内容即将生效。
GSP 认证划掉“药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”
GMP认证划掉“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”
对此,赛柏蓝—药店经理人今日从权威渠道确认:“GMP/GSP认证发证取消了,与药品生产许可和经营许可一并检查,且随时可对GMP/GSP执行情况检查,其实要求更严格了。”
药品法大调整,50万药店注意
另外,与2001年版药品管理法不同的是,最新修订的药品管理法内容也进行了大调整,其中,还有13个方面与药品零售行业息息相关,全国50万药店都将受到影响。
(赛柏蓝药店经理人梳理制作)
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