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8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。(第十三届全国人大常委会)
8月26日,复星医药发布公告称,公司接到子公司复宏汉霖通知,就建议分拆及上市,复宏汉霖已向香港联交所提交聆讯后资料集。聆讯后资料集包括有关复宏汉霖的若干业务及财务资料。(米内网)
近日,博睿康宣布完成A轮6000万元融资。截至目前,其已累计完成三轮融资,融资总规模超亿元。博睿康总经理黄肖山表示,这轮融资资金主要用于加速临床产品的研发,推动微创植入反馈治疗和脑机智能主动康复领域的产品落地。(创鉴汇)
8月26日获悉,生物制药公司ONL Therapeutics(ONL)宣布完成300万美元融资。ONL计划利用本轮融资资金进行其视网膜脱离候选药物ONL1204的Ⅰ期临床试验。(动脉网)
美国生物技术公司Aperiomics宣布获180万美元A轮融资。Aperiomics拟利用本次融资资金扩大医生团队,拓展临床服务范围,并进一步开发传染病因诊断技术。(动脉网)
26日,FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证,该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死患者。(动脉网)
8月25日,由中国医药工业信息中心主办的2019年(第36届)全国医药工业信息年会在连云港开幕,会上发布了备受行业关注的2018年度中国医药工业百强企业榜单,扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、中国医药集团有限公司位列前三甲。(新浪医药新闻)
日前,Drawbridge Health研发的新型血液收集装置OneDraw获得美国FDA批准,该装置旨在帮助糖尿病患者长期监测血糖水平。公司称使用该装置相比皮下注射针更易操作且痛感更小。(新浪医药新闻)
罗氏控股日本药企中外制药近日宣布,日本卫生劳动福利部已批准Tecentriq一个新的适应症:联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq成为日本批准治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的第一种癌症免疫疗法。(新浪医药新闻)
卫材和默沙东近日宣布,美国FDA已授予LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法突破性疗法称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患者的潜在一线疗法。(美通社)
日前,礼来和Incyte公司宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。(药明康德)
近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法并对多种疗法产生抗性。(药明康德)
日前,NMPA官网显示,珐博进旗下1.1类新药罗沙司他胶囊两个受理号的NDA申请进入“已发件”状态,这意味着这款药物在国内的新适应症申请获批。(CPhI制药在线)
基石药业宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib 的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib 在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。(美通社)
根据瑞典Karolinska研究所发表于JAMA Pediatrics的一项新研究显示,患有炎症性肠病的儿童患精神疾病的风险更大。(生物探索)