本科可报|上海市第六人民医院临床研究中心招7人

临床研究项目质控管理员2名

岗位职责：

1. 对所负责的临床研究项目进行全流程管理;

负责制定项目的工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理

负责临床研究项目的方案讨论、进程管理和项目对接、项目申报、临床研究注册、法律法规规范管理等工作

负责临床研究项目的实施和监查工作，确保临床试验按照标准操作流程执行

实施跟进临床研究项目进展和研究过程中出现的不良事件、方案违背等重要事件，及时汇报、并对其进行收集、整理和分析

2. 组织和协调临床研究项目管理工作;

组织多中心临床研究者会议，参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件，研究讨论临床研究相关事宜

任职条件：

1. 公共卫生、药学、医学等相关专业，本科及以上学历

2. 有临床研究项目经验，熟悉GCP培训并获得证书、熟悉FDA、CFDA者优先;有相关的项目管理经验者优先

3. 有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，能承受工作压力，具有团队合作精神

统计人员2名

岗位职责：

1. 对接临床专家科研需求，提供生物统计方面的咨询和服务，提供统计相关的解决方案，为课题申请、论文撰写和修改等提供相应的技术支持

2. 面向全院医务人员，提供临床研究的咨询和服务，开展临床研究方法学培训

3. 参与临床研究的方案设计，负责方案中统计相关部分的设计，撰写临床试验的统计分析计划和统计分析报告

4. 深度参与各临床研究项目的开展，负责数据清洗和统计分析

5. 按照国际规范及研究需求，制定临床研究统计分析相关的标准操作流程(SOP)

任职条件：

1、生物统计学、流行病与卫生统计学、生物统计学、数理统计学等专业，硕士及以上学位

2、至少二年的统计分析的工作经验，至少组织开展过一项临床研究，有药企生物统计相关经验者优先

3、熟悉GCP、ICH-GCP以及有关临床研究的相关法规

4、熟练使用SAS、R语言、Stata等相关统计软件进行分析处理，使用过关系型数据库和临床数据管理系统者优先

5、熟悉CDISC标准者优先

6、有较强英文文献阅读能力，具备熟练的报告文档写作能力

7、较强的学习能力，良好的沟通与表达能力，能承受工作压力，具有团队合作精神

数据管理员2名

岗位职责：

1. 负责临床研究项目病例报告表(CRF)的需求分析，完成病例报告表和数据库的设计

2. 负责创建、维护、备份与恢复数据库，根据研究方案制定数据录入规范

3. 负责数据的整理、核查(逻辑核查及医学核查)、数据管理及临床医学术语编码

4. 项目执行过程中，保持与统计人员、临床研究协调员的及时沟通，对数据库进行实时维护与管理

5. 负责项目数据管理计划、数据核查计划、数据核查报告和数据管理报告的撰写

6. 参与医疗大数据平台的建设维护，参与数据库的建立以及相关数据库的挖掘和数据的开发工作

任职条件：

1. 统计学、计算机、网络信息等相关专业，本科及以上学历

2. 有设计、建立和管理数据库的实践经验、熟悉Oracle、RedCap、SAS等软件这优先

3. 熟悉操作各类数据库的建立、信息调取，熟悉统计分析专业软件的运行设置

4. 有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，能承受工作压力，具有团队合作精神