导读 “对于即将到来的2020版中国药典，珀金埃尔默公司凭借深厚的技术专长，丰富的色谱、质谱、光谱和热分析产品线，以及简单、实用、完全遵循21CFR Part 11 法规的实验室用系列软件，为全国制药客户有效应对2020版药典变化。”8月23日，在杭州举办的PLMF-2019实验室管理技术论坛上，珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司医药市场开发经理许群接受制药网采访时说到。
凭借深厚的行业经验，珀金埃尔默不断帮助客户优化业务成果，为之提供各项从日常仪器的维修到数据完整性的服务。据了解早在上世纪90年代末，珀金埃尔默便提出了“一站式实验室服务”的理念。“历经20年的发展，珀金埃尔默OneSource一站式服务的内涵和外延也在不断充实、完善和扩大。”许经理表示，通过OneSource一站式服务，珀金埃尔默为您定制个性化实验室解决方案，帮助各类实验室从业人员加深对研发需求的了解，改进现有的工作流程，确定最合适的解决方案，从而将客户带入全新的科学天地。 如今珀金埃尔默的个性化定制解决方案，已经在资产管理、多品牌仪器维修保养、分析方法咨询、实验室搬迁、合规、验证、实验室IT和智能解决方案等领域内帮助客户进行信息化管理，创建高效实验室。 据许经理介绍，珀金埃尔默在实验室数据的完整性和可靠性方面更是付诸了巨大的努力。如珀金埃尔默根据数据完整性的要求，紧跟用户的使用需求，从整体产品线层面投入了大量的研发精力，开发了覆盖珀金埃尔默主线产品的符合美国FDA 21 CFR Part 11规范要求的Syngistix ES软件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等软件。尤其是支持AAS、ICP和ICPMS产品的Syngistix ES软件，在模块化设计、数据的完整性、电子签名和数据备份等四个方面体现了内容完善、功能强大、存储安全、操作简便的特点，在事件记录(Event Log)、文件自动版本控制(Automatic Version Control of files)、审阅/同意/拒绝(Review/Approve/Reject)、备份与修复(Backup and Restore)、电子签名批准(E-Signatures Points)、仪器识别(Instrument Identification)、用户组管理(User Group manage)、权限许可管理(Permissions)、锁定方式(Lockout)、用户切换(Switch User)、归档与检索(Archive and Retrieve)等功能上与同类产品相比具备明显的合规优势。 “‘数据完整性’是指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本，及准确性。”许经理表示。珀金埃尔默按照数据完整性的要求，不断努力，力争为用户提供完整可靠的数据。同时遵循“一站式实验室服务”的理念，珀金埃尔默不断为客户提供更具广度、深度的服务。