多部门联合,组建“药店一件事专区”

来源: 21世纪药店/cn21ydb

近日,在浙江省温岭市行政服务中心的商事登记窗口,来自台州市正大医药连锁有限公司的阮先生从窗口工作人员手中,领到了药品经营许可证、食品经营许可证、户外广告(设施)设置许可证和第二类医疗器械经营备案凭证等。


“这次证件办理太顺利了,而且速度也非常快,办理体验非常好。”作为老员工,阮先生一直负责公司里的相关证件手续办理,而这段时间以来,他切身感受到了证件办理的便捷。将相关材料全部交齐,再等十几个工作日的公示期过后,他就从窗口领到了所有需要的证件。“有些资料甚至可以从网上直接传给工作人员,都不用跑来跑去了。”阮先生说。



>>26个审批事项形成“一件事”办理


近年来,温岭强势推进药品医疗器械领域审批的“最多跑一次”改革,通过利用“证照联办”多部门集成办理、现场核查职能全部集中窗口的优势,在全省率先探索药店全生命周期“一件事”改革。药店从进入市场到退出,即从办理药店开办、变更、延续换证、注销全链条生命周期“一件事”的所有办事流程,逐级拆分整合,构建“一个窗口受理,一站式现场核查,一次性办结”药店经办模式,实现审批材料减少60%,审批提速80%以上。


从改革前流程图中可以看出,药店经营涉及3个部门的企业营业执照、药品经营许可、执业药师注册、食品经营许可、医疗器械经营许可(备案)、药店店面招牌设置(城市建筑物、设施上张挂、张贴宣传品)等26个审批事项。此外,经营面积在300平方米及以上的药店,还需有建设工程消防设计备案、竣工验收消防备案。多个部门多项证件审批,全部跑下来,自然颇费一番功夫。


而如今,这些流程被一一梳理,形成标准化的药店全生命周期“一件事”办事指南,对药店开办、变更、延续、注销等4个不同阶段办理的审批事项,再造办事流程,分阶段实行合并受理、合并检查、一次公示、一次办结。


>>多部门联合,组建“药店一件事专区”


一串数字的变更,可窥见改革成效的一斑:药店新办阶段涉及3个部门的12个事项整合,办理时限从55个工作日压缩到10个工作日,申报材料从101份减少到33份;变更阶段涉及6个事项,办理时限从48个工作日压缩到10个工作日,申报材料从54份减少到22份;换证阶段涉及5个事项,办理时限从60个工作日压缩到10个工作日,申报材料从40份减少到19份;注销阶段涉及5个事项,办理时限从7个工作日压缩到1个工作日,申报材料从27份压缩到14份。


“需要经过多部门才能办好的事项,在行政服务中心窗口组建成了‘药店一件事专区’。”市行政服务中心商事登记窗口相关负责人介绍,市场监管、综合行政执法、住房和城乡建设等3个部门的28个审批事项集中进驻、统一授权,并配足专业素质过硬的后台审批人员和现场核查人员,真正实现“所有审批事项在窗口、所有审批权限在窗口、所有审批流程在窗口、所有审批办结在窗口”的集中式审批模式,切实破解原先多部门多环节串联办理的问题。同时,各部门审批人员与前台受理人员加强实时沟通,实现无缝对接,现场核查由原来的6次合并成1次,快速推进事项办理。


>>“告知承诺制”,即办即走


来自浙江瑞人堂医药连锁有限公司的一名工作人员正在窗口办理相关手续,接下来,该公司还将为100多家药店办理延续换证。“在以前,这是一项很麻烦的大工程。”该工作人员说,而现在,自从我市持续深化药品医疗器械领域审批的“最多跑一次”改革之后,这一项程序变得简单多了,为办理人员省下了不少时间和精力。


食品、药品经营许可“告知承诺制”的探索推行,是延续办证“最多跑一次”的前提,进一步规范承诺事项,精简审批环节,合并提交材料。在药店申请增加经营范围、经营面积事项,以及连锁门店许可证到期申请换证的,鼓励企业对照药品GSP认证要求进行自查承诺,免于现场检查验收,并当场予以办理,审批时限由10个工作日提速至即办即走,节约企业办事时间与人力成本。


目前,台州市正大医药连锁有限公司的52家门店已通过“自我承诺”完成许可证延续换证。


来源:浙江新闻网