北京经济技术开发区科技局
北京亦庄生物医药园
天津冠勤医药科技有限公司
近年来，全球生物技术和产业呈现快速发展的态势，催生出许多重磅级生物药进入临床实际应用。随着生物技术药物专利悬崖的临近，制药界正迎来生物类似药发展的黄金时代。
但是由于生物制品不稳定的生物特性比化学药品更容易出现不等效的问题，生物类似药与原研药物存在的“天然”质量差异，以及在临床上造成的不确定性，导致目前生物类似药物研发困难重重，也表明我国生物类似药的研发存在许多短板。
在此背景下，在北京经济技术开发区科技局指导下，北京亦庄生物医药园将于2019年8月29日举办“新形势下生物类似药开发专题讲座”。本次技术论坛结合目前生物类似药研发现状，深入探讨我国生物类似药临床研究关键技术要点，汇集生物医药企业、临床研究机构、科研单位的近10位知名专家,为生物类似药研发提供实用性技术指导，热烈欢迎各企业的相关人员及负责人莅临参加!
08:30-09:00
参会代表签到
09:00-09:10
领导致辞
09:10-09:50
题目：生物类似药在中国发展的机会、趋势和挑战
专家：尹 正 教授
09:50-10:30
题目：生物相似性临床研究技术要点
专家：方 翼 教授
10:30-10:40
休息
10:40-11:20
题目：生物类似药PK研究考虑要点概述
专家：董立厚 教授
11:20-12:00
题目：生物类似药临床研究设计中的统计学考量
专家：郑青山 教授
12:00-13:30
午餐
13:30-14:10
题目：生物类似药临床开发之案例分享
专家：张立志 部长
14:10-14:50
题目：生物药物的专利保护特点与应对之道
专家：唐华东 博士
14:50-15:00
休息
15:00-15:40
题目：免疫检查点药物PK-PD研究关注点
专家：程远国 教授
15:40-16:20
题目：生物药物临床试验质量管理及稽查要点分享
专家：侯蔺桐 质量总监
16:20-17:20
圆桌讨论：生物类似药研发，我们在路上
所有参会嘉宾
17:20-17:25
大会闭幕
免注册费，名额有限，报满为止
行车路线
从南三环分钟寺桥上京沪高速(原京津塘高速)至北京经济技术开发区出口（过五环大羊坊立交桥），沿匝道进入开发区后即向左，沿东环北路行至荣京东街路口向左，穿桥洞后直行至经海三路（第三个红绿灯）右转，再行至科创六街（下一个红绿灯）左转即到达。
乘车路线
地铁亦庄线荣京东街站下，B口出，换乘523路，科创六街站下即到北京亦庄生物医药园；或换乘开发区5路，科创七街站下即到北京亦庄生物医药园。
报名联系人：陈晶晶
电话：132 9996 0027
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，旗下设有冠勤医药（广州）有限公司、北京、济南、郑州、上海、成都等办事处，是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。
作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，实现产品内在价值。