【第一轮通知】创新 引领 合规-新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查质量和效率提高策略

来源: 冠勤医药/GoalGenbiotech

01
会议时间地点


2019111-3

北京市(具体地址见第二轮通知)


02
主办单位

首都医科大学附属北京佑安医院

北京医学伦理学会医学伦理审查分会


03
承办单位


天津冠勤医药科技有限公司


04
会议组委会


会议主席:王美霞

秘书长:殷胤


05
参会人员

1.从事I&BE临床试验研究的医、药、护、技及管理人员;

2.制药企业、SMOCRO、临床试验监察员、临床试验协调员及相关人员。


06
学分授予


会议结束后授予市级继续教育项目I6学分


07
会议日程


10月31日 13:00-22:00  

现场签到


11月01日 09:00-10:00 

开幕式


11月01日10:00-11月03日12:00

学术报告

分会场一:新药早期临床试验设计与实施

      帮助早期临床试验研究人员、申办者、监查员、协调员学习到以下方面:

早期临床试验的国内外监管要求及其趋势

早期临床试验的方案设计新思路和挑战

特定领域(肿瘤、艾滋、肝病)新药早期临床试验的方案设计

早期临床试验心脏安全性临床评价

基于模型的新药临床试验原理与范例

定量药理学在早期临床试验中的应用

早期临床试验运营规范

早期临床试验的数据管理及其质量要求

分会场二:伦理审查质量和效率提高策略

      提高伦理委员会能力建设,促进涉及人的生物医学研究质量可靠、安全保障、行为合规:

助力两办《创新的意见》落实,促进审查互认和平台共享,提高审查效率

I期试验领域建立伦理审查共享平台为例,示范区域伦理委员会的建立和运行管理模式

以心血管和精神疾病领域伦理审查互认为例,示范伦理审查互认路径和可行性

以多中心伦理审查互认体系平台-Sharing IRB为示范,推广提高多中心伦理审查效率、资源共享

深入探讨创新药早期临床试验风险及风险最小化策略


08
报名方式

请关注二轮会议通知


09
会议缴费

人员

注册费

普通参会人员

1000/

学生代表

800/

备注:10人以上团队报名,会议注册费减半,请提前联系会务组


10
联系方式

报名联系人

殷胤   13439212688

陈晶晶 13299960027

    冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,旗下设有冠勤医药(广州)有限公司、北京、济南、郑州、上海、成都等办事处,是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。

    作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织,冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,实现产品内在价值。