引子——2019年8月26日，新《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。
今年，恰逢奥吉娜药业第二十周年，在这个特别的一年里，奥吉娜逐步落实了各个研发和生产项目的建设。而《药品管理法》的重大修改，将成为奥吉娜药业全面发展的一大助力！
关键词一：
理论与实践取消GMP/GSP认证，让一直秉承理论源于实践，实践基于理论的我们在法治层面彻底摆脱本本主义的束缚，更能大刀阔斧的与实践相结合接地气的规范制造过程中的每一细节。
关键词二：
责任与发展明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品上市许可持有人制度对药品非药品生产机构的创新研发起到了积极推动作用，让企业对品种的转移成为可能，实现各司其责，专业人做专业事，为制造企业的品种增值架设了有效的渠道。
关键词三：
风险与制度
建立健全的药品追溯制度，让药品安全风险在可控范围内，每一盒药品都能溯源，同时对药品的分销渠道有清晰的把控，对产品的营销起到锦上添花。
关键词四：
风险与质量强调质量保证体系，规定持有人应当建立药品质量保证体系，严格药品上市放行。明确药品的质量要有有效的保障体系才能把制造风险控制最低。
关键词五：
诚信为本强调信用管理，无信而不立，企业亦然，失信将承受巨大的代价。对于奥吉娜一直以承诺信用为本的企业，有了更加宽阔发展空间。
关键词六：
探索于网络网络销售药品问题，除国家特殊指定不能销售的，还是开始了一些探索性的试点工作。
关键词七：
政策导向优先规定对“儿童用药品”予以优先审评审批。企业现开发的品种符合政策导向，可以走捷径，弯道超车。这也使得奥吉娜药业如虎添翼，是奥吉娜儿童新药申请的重大利好！
新政的通过，奥吉娜药业也将借力再腾飞！
奥吉娜药业用户登记系统现已投入使用，我们将致力于为每一个患者负责，加快奥吉娜药业旗下药物的创新研发与发展，您的所有意见和建议，对于我们而言都十分宝贵，也正是奥吉娜药业默默努力的方向。
感谢大家的支持，更多最新医学研究敬请期待
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