FDA授予SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾病快速通道资格
来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo
8月27日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga（达格列净）快速通道资格，用于延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。
达格列净是一款口服SGLT2抑制剂，不仅可以作为单药或辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有减肥和降低血压的额外益处，此外还是首个被批准用于1型糖尿病的辅助治疗（见：SGLT-2抑制剂首次获批用于治疗1型糖尿病）。2018年，达格列净全球销售额近14亿美元。2019上半年，达格列净全球销售额为7.26亿美元，同比增长14%。
8月20日，阿斯利康宣布达格列净在一项代号为DAPA-HF的心衰III期研究到达主要终点（见：首个SGLT-2制剂治疗心衰III期研究到达终点）。这是首个在非2型糖尿病患者中降低心血管死亡和心衰恶化风险的SGLT2抑制剂。慢性肾病表现为肾功能的进展性下降。大约2/3的慢性肾病是由糖尿病、高血压、肥胖等代谢性疾病引起的，大多数慢性肾病患者也是在到达终末期肾病之前死于心血管并发症。慢性肾病患者影响大约3700万的美国成人，治疗选择比较有限，每年的治疗支出超过480亿美元，医疗需求远未得到满足。