引言：
如果您在生物药领域钻研多年，终于有了可产业化的品种，想寻找合作伙伴启动项目；
如果您带着生物药新品种、新技术回到祖国，想寻找能帮助您的品种从实验室出发，最终上市造福中国患者的有资源的合作方；
如果您想快速了解中国政府鼓励生物药创新的众多政策、专项，并获得支持；
如果您的品种从实验室走向中试、生产过程中遇到瓶颈；
如果您的品种在临床实验中遇到问题；
如果您的品种想要建立稳定的生产供应链；
如果您想了解生物创新药如何通过绿色通道加速上市；
如果您想找到掌握中国生物药销售资源的合作伙伴；
如果您想了解肿瘤科临床医生在推荐和使用生物药中的困惑；
如果您想寻找在生物药领域的投资对象；
如果您想吸引生物药团队落户；
如果您想了解中国生物药从政策、投资、研发、注册、生产、销售到临床使用的全产业链现状；
如果您想在中国生物药领域建立人脉，提前布局……
国药励展API China都为您想到了！来“2019中国生物药产业化关键点务实交流会”，和走在中国生物药产业化最前沿的同仁们一起交流分享、一起合作共赢，为更多创新生物药早日上市，为中国患者早日用上安全有效、价格合理的生物药，携手努力！
生物技术领域增长态势良好
2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元，相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元，相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中，生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元，创历史新高。在我国，2019上半年，国内生物、医药领域共有63起融资事件，总计融资额16.45亿美元。
目前，就全球发病趋势来看，已逐步集中在了重症领域，而对症治疗的生物药成为近些年来医疗投资机构追逐的投资热点。
多位投资专家表示，当前新药行业中投资机会主要有三块，生物医药创新这一块有投资机会;在产业链上，做一些研发外包服务，提供一些关键设备和制剂;在产业链上，除了创新的公司，还有一些做改良性制剂的公司，以及做高端仿制药的公司。由此可以看出，生物医药行业中投资机会的巨大。
生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据，2022年中国生物制药市场将达755亿美元，预计约占中国制药市场整体规模的22.8%，约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观，未来增长空间非常大。
中国生物药市场浅析
No.1
中国生物药市场发展里程碑的一年
l 政策扶持 港交所允许尚未盈利生物技术公司上市；上海设立科创板
l 行业发力 2018年共59种新药获批上市，包括16个生物药，其中有3种来自国内公司
l 企业进军 中国5个PD-1药物获批上市；中国首个生物类似药获批：复宏汉霖汉利康（利妥昔单抗注射液）
No.2
生物药市场的构成
No.3
行业管理改革和影响
1、生物药子行业受到国家医药政策鼓舞，近十年迎来市场蓬勃发展
2、药品监管效能大幅上升，显著降低生物药报批周期，提升研发效率
l 2015年2月：原CFDA发布《生物类似药研发与评价 技术指导原则》
l 2015年11月：原CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》
l 2016年2月: 原CFDA发布出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》
l 2017年10月：国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》再次鼓励创新药申报，缩短药品上市时长
3、政府加强准入监管，化药受到专利过期、集中采购等持续性危机，创新药独占利好，而生物药又以其周期短审批快等优势受到各界追捧
l 越来越多的生物药已通过准入监管
l 通过降低单价，保持准入性，头部品种获得显著增速
l 跨国和国内药企产品组合向新药倾斜；跨国药企重组专注中国市场
No.4
生物药行业趋势研判
1、到2020年，生物药预计占据全球市场份额前100名一半以上席位
2018年生物药全球销售额为2310亿美元，市场份额超过25%；到2022年，预计销售额达3260亿美元，市场份额达30%；2016至2021年，生物类似药全球销售额将以53.7%复合年均增长率增长至366亿美元
2、按治疗类型划分全球肿瘤市场
Note：生物药剔除了像PD-1/PD-L1/CLTA-4单抗等免疫检查点抑制剂，免疫疗法统计包括了免疫检查点抑制剂和CAR-T等。
3、 中国生物药市场预测
API China-汇聚全产业链资源，推动中国生物药产业化加速
API China始创于1968年，素有中国制药工业风向标之称。2019年10月10-12日，API China再度携手中国食品药品国际交流中心旗下展会-CHINA-PHARM，选址南昌绿地国际博览中心，共同打造“中国制药周”。届时，展会汇聚来自全球20多个国家和地区的1000多家医药原料药、药用辅料企业，300多家医药包装企业，500多家制药设备企业，打造中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会。同时，传播先进制药理念，为中国制药企业搭建覆盖药品研发与生产全生命周期、全产业链的交流与合作平台。
为了推动“中国生物药产业化进程”，10月10-11日，API China展会期间，将在南昌绿地国际博览中心举办“中国生物药产业化关键点交流会”，汇聚来自科技部、工信部、药监机构（CDE、中检院、药典委）、投资人、生物药企业、科研机构、临床机构、CRO企业、工程与设计单位、CMO/CDMO企业、装备与耗材企业、辅料与包装材料企业、药品经销商、CSO企业、肿瘤科等全产业链的专家和从业者，共同探讨加速中国生物药产业化的路径和合作机制。
《2019中国生物药产业化关键点务实交流会》议题
方向
会议议题
法规与监管
生物制品的全生命周期监管和最新法规进展
《治疗用生物制品病毒污染风险控制实施指南》
赋能生物药产业发展
基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考
生物药新进展与产业化经验分享
单抗药产业化现状与基因治疗的发展趋势
生物仿制药从中国到全球的发展
多功能抗体在癌症治疗领域的新突破
治疗性抗体的发现与开发
CMO、CDMO
CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化
打造世界顶尖生物药技术平台，加速发展生物产业
合规生产
2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读
生物药产业化过程中的质量风险管理
生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理
生物药生产现场核查常见问题与应对策略
抗体药物质控分析技术中的关键问题
临床使用与营销
治疗性生物制品临床使用情况与定价策略
当前临床使用抗肿瘤药物与创新生物药
闭门会议
如何携手加快中国创新生物药产业化
造福中国患者
（会议议程以现场为准）
扫码二维码报名
可减免500元参会费