为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》规定，按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。
特此公告。
附件：1.药品追溯系统基本技术要求
2.疫苗追溯基本数据集
3.疫苗追溯数据交换基本技术要求
国家药监局
2019年8月23日
附件１
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药品追溯系统基本技术要求
附件２
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疫苗追溯基本数据集
附件３
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疫苗追溯数据交换基本技术要求
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来源：国家药监局
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