8月30日四川省药监局公示了两则行政许可现场核查通知。通知中指出4家药企近期将接受药监局对于受理事项的核查。
据悉,四川仁安药业有限责任公司,德阳新诺赛制药有限公司申请的均为出具出口欧盟原料药证明文件。药监局提到检查过程中是按照2010版GMP要求进行现场检查,检察人员要出具检查报告,明确写明是否符合GMP规定的检查结论。
四川香雪制药有限公司、四川百顺药业有限公司则因增加生产范围、增加生产地址将在近期接受检查。
除此以外在8月28日四川省药监局还公布了8家药企将现场检查的通知。此次现场检查事项大多为药企变更注册地址,四川国森医药有限公司和国药控股昊阳绵阳药业有限公司则为增加经营范围,分别涉及“中药材”和“中药饮片”。此次通报的虽不是质量抽查、检查,但以上相关药企依然需要做好相应准备。变更申请通过后即可及时投入生产经营活动。
内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理 | NO.nine
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