8月29日国家药监局连发3则违规依法撤销GSP的通知。
据悉，此次被撤证的三家均为甘肃省的药品经营企业。据悉2019年7月31日-8月2日兰州市市场监督管理局对甘肃德康医疗器械有限公司进行了飞行检查；2019年7月8日-10日兰州市市场监督管理局对兰州众友医疗保健用品有限责任公司进行了飞行检查；2019年7月8日-10日兰州市市场监督管理局对兰州晟迪生物技术有限责任公司进行了飞行检查，发现以上三家药企均存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
具体违反GSP事实见下表：
这次被通报的3家药企并不是个例，许多药企均存在类似不能保障药品质量安全以及风险防范，记录清晰完整等等的情况，望其他药企吸取以上3家药企的教训，加强生产经营中质量控制措施。
内容来源 |国家药监局
整理 |No.nine
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