8月28日晚间，信达生物公布2019年中报，信迪利单抗注射液（达伯舒）的2019上半年销售收入是3.32亿元，毛利润3.05亿元，毛利率88.1%。8月29日晚间，君实生物公布了2019年中报，特瑞普利单抗注射液（拓益）销售收入3.08亿元，毛利2.69亿元，毛利率87%。
乍一看数字，这两款在2018年底前后脚相差9天获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的PD-1药物在销售表现和毛利方面不相上下，不过销售业绩其实是患者覆盖数量、产能、销售团队等多个因素综合作用的结果。本文仅从以下几个方面谈谈这2款PD-1药物的一些差异。
①患者覆盖数量
特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，2019/2/26正式开售。信迪利单抗注射液用于治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤，2019/3/9正式开售。
黑色素瘤在我国虽然是少见恶性肿瘤，但病死率高，发病率也在逐年增加。2014年，全国肿瘤登记地区皮肤黑色素瘤新发病例数占全部恶性肿瘤发病的0.18%，死亡病例数占全部恶性肿瘤死亡的0.16%，发病率和死亡率分别位居全部恶性肿瘤发病和死亡第24位。据中国肿瘤登记年报估计，2015年，我国皮肤黑色素瘤的新增病例数为8,000例。
淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率约为6.68/10万人，居各类癌症发病率的第八位，并且近几年呈增长趋势。其中经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，发病人群分布相对集中，多发生于20-40岁的中青年人。2014年经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）发病率0.4/10万人，并以5%的年增长率增长，经一线治疗后大约仍有15%-20%的患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
从目标人群上看，中国霍奇金淋巴瘤的患者基数要大于黑色素瘤，因为这两款国产PD1都是作为二线疗法获批，而且特瑞普利单抗还面临K药的竞争，所以在不考虑价格的情况下，君实的市场局面要比信达更严峻一些。
国内PD-1药物治疗费用
注：以上信息供参考，以官方慈善政策为准
我们也想以销售收入、定价、给药方案、赠药政策粗略估算一下这两款药物在2019上半年覆盖的患者数量。不过考虑到赠药政策和赠药条件不同，我们只能以两个极端假设估算一下覆盖患者数量的区间。
1）假设所有患者均未获得赠药，特瑞普利单抗和信迪利单抗的半年费用是分别是93600元和141084元，那么用半年销售收入估算，覆盖患者分别是3290人和2353人。2)假设所有患者都获得赠药，那么半年的治疗费用分别是57600元和94056元，覆盖患者数量分别是5347人和3530人。也就是说，特瑞普利单抗上市开卖4个月来，预计覆盖的患者数量在3290~5347人之间，信迪利单抗覆盖的患者数量预计在2353-3530人之间。这个数字也只是不考虑药品流通、患者用药时程、渠道压货等各方面因素下的粗略估算，只作为参考。
两家公司是否会通过一些其他手段扩大人群覆盖量呢？就在8月24日，“达伯舒卫生扶贫公益项目”在苏州正式启动，将为全国低保和建档立卡的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者免费提供2年的信迪利单抗注射液药品援助（见：
② 销售团队
君实生物2019年半年报披露，其商业推广部门拥有近300名雇员，其中大多数来自国际及跨国企业（如Roche、AstraZeneca及Bayer）以及国内其他知名公司的肿瘤科。截至2019年6月30日，其销售及分销开支约为1.1亿元。
信达生物2019年半年报披露，截止到2019年6月30日共有1445名员工，其中销售及市场推广人员为408人，包括销售团队、市场团队、医学事务团队、市场准入和渠道管理团队等。信迪利单抗的销售及市场推广费用约2.8 亿。
③ 销售目标
君实生物CEO李宁博士曾在公开场合表示，君实生物2019年对特瑞普利单抗的销售目标是4亿至4.5亿元人民币（约合6,000-6,700万美元）。另外，李宁博士预测，特瑞普利单抗的年度销售额有望在未来3-4年内达到100亿元至150亿元人民币的峰值（约14.9-22亿美元）。
信达生物并未公开2019年对信迪利单抗的销售目标，不过有机构称信达生物2019年的目标全年大概在是5~6亿范围。如今按照中报公布的业绩，信达要完成目标问题应该不大。
④ 产能
君实生物2019年半年报披露，位于苏州的吴江生产基地已完成其产能升级且商业产能由3个500L扩展至6个500L发酵罐。此外，君实生物已完成上海临港生产基地重要设备的安装工作，预期在研产品的生产及验证将于2019年下半年进行。该扩展将使总产能增加33,000L。
信达生物2019年半年报披露，信迪利单抗注射液现有产能是3条1000升，并达到100%的生产成功率。在调试中的有6条3000升不锈钢生物反应器已完成GMP调试及验证，该设备扩建使将使总产能提高至21,000升。
⑤ 适应症扩展方向
在适应症拓展方面，君实生物2019年半年报披露，特瑞普利单抗已进行或准备好同步进行11项关键临床试验（II期或III期），包括：尿路上皮癌（UC）、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、食管癌（EC）、鼻咽癌（NPC）及肝细胞癌（HCC）等。其中进展最快的是一线鼻咽癌。
特瑞普利单抗注射液临床试验开展情况
来源：君实生物2019年半年报
除了对特瑞普利单抗进行单药研究外，君实目前也在开发特瑞普利单抗的联合与用药研究，包括石药集团的白蛋白结合型紫杉醇、和记黄埔的索凡替尼（VEGFR抑制剂）、贝达药业的Vorolanib（受体酪氨酸激酶）、苏州泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼（多靶点激酶抑制剂）、君实自己的BTLA单抗等。
信迪利单抗注射液目前正在进行的临床研究超过20项，以评估其用于广泛癌症适应症的安全性及有效性，包括8项注册或关键临床试验，其中3项分别就二线鳞状NSCLC、一线鳞状NSCLC（联合吉西他滨及铂）及一线非鳞状NSCLC（联合培美曲塞及铂）进展最快。
信迪利单抗注射液临床试验开展情况
来源：信达生物半年报
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性NSCLC ⅠB期临床试验结果，客观缓解率（ORR）超过60%（鳞癌为64.7%，非鳞癌为68.4%），同时联合治疗安全性可控。此外，信达分别与微芯生物及盛诺基订立合作协议，以评估信迪利单抗结合微芯生物及盛诺基各自于中国的产品。
后记
截止目前，已有8个PD-1/PD-L1药物在中国递交上市申请，其中5个已经获得NMPA正式批准。据上海医药2019年半年报显示，两款进口PD-1纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）和帕博利珠单抗注射液（可瑞达）表现强劲。恒瑞PD-1药物卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）由于是今年5月底才获批，6月才登陆市场，其具体销售额尚未在半年报披露。