又有22家药企药品查出不合格!多家频上黑榜!

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia


8月30日湖南省药监局发布了一则药品质量抽查结果的公告。



公告内容至指出:为加强药品质量监管保障公众用药安全,湖南省各级负责药品监督管理的部门(以下简称药监部门)对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽检。查处不符合标准规定的24批次药品。


据了解,此次不符合规定的中药饮片有19批,注射剂1批,中药材3批,还有中成药元胡止痛片。涉及的药企有22家。


不合格原因:此次不合格类型多为【性状】、【二氧化硫残留量超标】、【水分不合格】。其中郑州卓峰制药有限公司生产的氨甲苯酸注射液不合格原因是:可见异物;商丘市金马药业有限公司生产的元胡止痛片不合格原因为【性状】;两批中药材延胡索和砂仁不合格原因分别为水分、二氧化硫残留量和性状。


引起医药资讯地方台注意的是此次抽检结果中湖南省南国药都中药饮片有限公司存在两批药品不合格,其公司生产的麸炒乌药没药(醋)分别被查【性状】和酸不溶性灰分不合格。在5月份陕西省公布的质量公告中该药企生产的罗布麻叶就被查出含量测定不合格。2016年至今被查不合格批次更是多达52批!不合格批次如此之多令人唏嘘。


除此之外湖南新参芝林中药饮片有限公司也曾因多次被查生产的中药饮片不合格而频频上榜。在湖南省5月份公布的质量公告不合格药品中就出现了该药企的身影。据悉该药企此前因为生产劣药被收回GMP,7月9日刚被通报经过全面整改合格发回其GMP证书,此次又被点名查处不合格批次,该药企相关负责人不知道此时心中滋味几何?现附上相关详情及名单↓

附件:湖南省2019年第3期药品质量公告不符合标准规定品种名单


对上述不符合标准规定的药品相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因切实消除风险隐患。


内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

整理 | NO.nine  


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