9月8日，普洛药业发布公告称其全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA的通知，该公司向FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。

相关情况如下：

盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。该药物由VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL研发，于2003年8月28日在美国上市。目前，盐酸安非他酮缓释片在美国境内的主要生产厂商有PAR，TEVA等；国内目前未有该剂型的产品上市。根据相关市场销售数据，2018年该产品300mg剂型美国仿制药市场销售额约为1.2亿美元。 

该产品为普洛药业与美国Tulex Pharmaceutical Co. Ltd.公司合作开发，截 至目前，普洛药业在盐酸安非他酮缓释片项目上累计已投入研发费用约150万美元。