小橙周报| 生物制药公司海正博锐获38亿战略投资，Concert Pharmaceuticals公布治疗中重度斑秃患者的2期结果

近日，生物制药公司“海正博锐”获38亿战略投资，投资方为太盟投资集团 ；杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺中国获批上市;《美国国家科学院院刊》：研究发现乐观主义者寿命最高多出15%……关注阅读动脉新医药每周周报，了解更多精彩。

下面动脉新医药将与大家一同回顾过去一周行业资讯。

上周共计13起生物医药类投融资，国内发生了3起，国外发生了10起。其中海正博锐融资额最高，为38.28亿元，Nkarta次之，为1.14亿美元。

2019.9.2-2019.9.8，本周新药数据共7个，其中心血管3个，皮肤、抗感染、免疫和泌尿系统各1个

*JAK-STAT信号通路功能广泛，不少企业都集中扎堆在这个方向进行开发。

考虑全球已经有6个产品上市（集中在类风湿和骨髓纤维化），专利拥有者又是各药厂军阀（辉瑞、吉利德、礼来等），而且已经进化到2代产品（从pan-JAK到selective JAK），国内企业如何做出差异化，如何绕开专利，如何选择首选适应症，很快就会成为很现实的问题。

*日本住友预计将以30亿美元的预付款收购roivant旗下5家子公司的权益。

Roivant创始人Vivek是最近5年生物技术领域突然冒出的一个神奇人物，毁誉参半，过去数年募集了20+亿美元，核心工作是在各个专科领域单独成立子公司，然后license in相应产品。与福泰收购Semma这种成则上市血赚，输则下海搬砖的豪赌不同，住友这个操作更像是在不确定性中寻找稳定性，至于结果如何，let time do its job

*在肿瘤药物研发中，一向是得肺癌者得天下。

WCLC（world conference on lung cancer）已经召开，下周将推出肺癌专题，与大家一起聚焦该领域的前沿进展

勃林格殷格翰与Lupin达成合作，开发处于临床阶段MEK抑制剂化合物

和肺癌产品管线得到加强。鲁宾的专利MEK抑制剂化合物计划与勃林格殷格翰新兴KRAS抑制剂管线进行联合临床研发，以抗击KRAS突变引发的癌症。鲁宾将获得2000万美元预付款，并有望获得总额高达7亿美元的潜在阶段性付款以及基于产品销售额的版税 ( 美通社  )

勃林格殷格翰联合Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验

近日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司宣布，勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发，该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。( 美通社 )

甲贝生物和鲁南制药达成过亿元战略合作

近日，甲贝生物和鲁南制药达成战略合作。根据协议条款，甲贝生物将针对某实体瘤的某创新抗体管线授权转让给鲁南制药，并协助其开发该创新抗体药。鲁南制药将向甲贝生物支付数百万元首付款，里程碑付款，以及产品上市后2%的销售提成，协议总金额过亿元，鲁南制药将获得该药物在国内全部商业化权限，双方共享国际权益，寻找国际合作伙伴。

Theragnostics与AstraZeneca达成合作，开发PARP抑制剂放射性疗法

9月6日，Theragnostics公司宣布与阿斯利康公司就知识产权达成许可协议。Theragnostics公司可以在诊断领域开发特定放射性核素（radionuclide）标记的PARP抑制剂，并获得选择权，获取在治疗领域开发特定放射性核素标记的PARP抑制剂的权益。PARP抑制剂是重要的抗癌疗法，它通过抑制PARP活性，降低肿瘤细胞的DNA修复功能，增强其对DNA损伤因子的敏感性，从而提高放疗和化疗疗效。( 新浪医药 )

诺华与IFM再次达成合作，致力开发新型免疫疗法

9月6日，生物医药公司IFM Therapeutics宣布，其子公司IFM Due已与诺华公司达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。此前，IFM Therapeutics公司曾与诺华达成研发合作，开发基于NLRP3靶点的抗炎症疗法。( 新浪医药  )

Schrödinger与阿斯利康、武田达成合作，致力加速药物开发

9月5日，Schrödinger公司宣布该公司就其计算平台与阿斯利康达成一项合作协议。而今日，该公司与武田达成一项多年多靶标的拓展合作协议，并在与武田的前期合作中达到第一个临床前里程碑。Schrödinger计算平台综合基于物理学的高度预测方法和新一代机器学习技术，辅助医药公司进行加速的药物设计和药物创新。( 新浪医药 )

Maruho与X-Chem达成合作，致力新药研发

9月4日，X-Chem宣布与Maruho合作开发用于治疗人类疾病的新型和具有挑战性的靶标的先导化合物。根据协议条款，X-Chem将利用其DEX筛选平台，该平台利用先进的DEX库设计和专有信息工具，为Maruho确定的人类疾病相关目标寻找新型药物样导线。X-Chem的DEX文库可以快速有效地筛选大量类似药物的化学空间，这一合作将有助于支持Maruho在全球的持续增长。Maruho将负责与授权候选药物进行临床试验，并拥有将合作产生的任何产品商业化的全球独家权利。( businesswire )

赛诺菲与施维雅在抑郁症领域就维度新®达成独家战略合作协议

9月3日，赛诺菲中国与施维雅中国就施维雅研发的抗抑郁药物维度新®（阿戈美拉汀片）达成独家战略合作协议。根据计划，赛诺菲中国将全面负责这款独特的同时拥有褪黑素MT1和MT2受体激动和5-HT2C受体拮抗双重作用机制的成人抑郁症治疗药物上市后的营销和医学信息推广工作。( 医谷 )

Polpharma与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议

9月3日，Polpharma Biologics宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段，用于治疗复发缓解型多发性硬化症。根据该协议，Polpharma Biologics将负责开发、制造和供应合作的生物仿制药。( 美通社  )

Velabs与alytas达成战略合作，开发新型抗肥胖免疫疗法

9月3日，Velabs Therapeutics GmbH宣布已与alytas therapeutics GmbH达成合作协议，共同开发一种作为新型抗肥胖免疫疗法的调节与功能性抗体。该合作将利用Velabs专有的基于微流体的技术进行快速功能性抗体筛选。Velabs将有权从合作产生的产品中获得销售额分成。( businesswire )

杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺中国获批上市

9月6日，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada®）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。( 新浪医药 )

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗新组合方案获欧盟批准

近日，瑞士制药巨头罗氏宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。( 生物谷 )

La Jolla低血压药物Giapreza获欧盟批准

近日，制药公司La Jolla宣布，欧盟已批准低血压药物Giapreza（angiotensin II，血管紧张素II）静脉注射液，用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压，以升高血压，具体适用于：尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法，但仍为低血压的患者。( 新浪医药 )

礼来银屑病新药依奇珠单抗在华获批上市

9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药监局的上市批准，值得注意的是，这款新药是按照有条件接受境外3期临床试验数据，而提前在中国获得上市批准的境外临床急需新药。( 新浪医药)

奥希替尼获批一线治疗小细胞肺癌

近日，国家药监局相关网站发布重磅信息，甲磺酸奥希替尼（AZD9291）获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗（之前国内批的是二线）。作为近年来名气最大、对国内患者至关重要的抗肿瘤药物之一，AZD9291是曾创造有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药。原研阿斯利康（AstraZenecaAB），通过以进口注册方式，完成了国内的注册流程，且已获批上市，国内药企对于该品种的注册申请，目前尚无申报注册。( 药智网  )

Kyowa Kirin创新药Nourianz获FDA批准上市，用于帕金森病成人患者

近日，FDA宣布批准协和麒麟（KyowaKirin）株式会社开发的创新药Nourianz（istradefylline）上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。Istradefylline是一种口服给药的选择性腺苷A2A受体拮抗剂，可选择性阻断腺苷A2A受体，减缓多巴胺能神经元的退行性病变，且副作用小，可作为左旋多巴类药物的辅助治疗手段。( 药智网）

Step Pharma任命药物研发人员Andrew Parker博士为首席执行官

9月6日，开发新型自身免疫性疾病药物的生物技术公司Step Pharma宣布任命Andrew Parker博士为首席执行官兼监事会成员。Parker博士曾在国际制药、生物技术和初创公司担任不同的研发职位，拥有超过20年的经验。( businesswire )

Cala Health任命资深领导人Renee Ryan为首席执行官

9月4日，生物电子医药公司Cala Health宣布任命Renee Ryan为首席执行官。Ryan已被任命在公司重大科学进展的基础上，领导其运营和创新商业化战略，以支持下一阶段的增长。创始人兼现任首席执行官Kate Rosenbluth将继续担任创始人兼首席科学官，并担任董事会成员。Rosenbluth将负责推进公司在神经病学、心脏病学和精神病学领域的强大产品线。她还将领导与有影响力的学术医学中心的合作，为临床采用该公司的神经调节平台提供基于证据的科学支持。( businesswire )

嘉和生物任命胡琦勇博士为首席财务官兼任首席战略官

嘉和生物任命胡琦勇博士为首席财务官兼任首席战略官。在加入嘉和生物之前，胡琦勇博士在德意志银行担任董事总经理及亚太研究部医疗健康行业研究主管。胡博士表示，“嘉和生物关心、致力于为患者提供安全有效的治疗，我很期待加入这个团队，投身于超越性创新与高性价比药物的开发，并且为各股东创造价值”。( 动脉网 )

《光化层》：发现可快速处理抗生素残留污染新技术

近期，中科院合肥物质科学研究院黄青研究员课题组与企业合作研究发现，使用低温等离子体技术，可高效快速地降解医疗废水中的诺氟沙星、土霉素、四环素等抗生素残留。国际环境领域学术期刊《光化层》发表了该成果。( 新浪新闻 )

《Science Advances》：仿生修补液48小时就可修复龋齿

近日，浙江大学化学系教授唐睿康的团队研发出一种仿生修补液，只要在牙釉质的缺损处滴上两滴，就能在48小时内在缺损表面“长”出2.5微米晶体修复层，其成分、微观结构和力学性能与天然牙釉质几乎一致，并与原有组织无缝连结，浑然一体，这一研究成果在线发表于《科学进展》杂志《Science Advances》。( 医谷 )

《美国国家科学院院刊》：研究发现乐观主义者寿命最高多出15%

近日，《美国国家科学院院刊》上发表的论文公布一项长达30年的研究结果：乐观的人更有可能活到85岁以上。与悲观主义者相比，乐观主义者的平均寿命要长11%~15%。这项研究涵盖1500名男性和近70000名女性，每位参与者都要接受评估以了解每个人的乐观程度和整体的健康状况。调查内容还包括了参与者的日常饮食、运动情况以及是否吸烟喝酒等。( 健康界 )

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