9月6日，以“推进药学科学发展，服务健康中国战略”为主题的2019年中国药学大会在石家庄市召开。大会开幕式上，中国药学会发布了第五批过度重复药品目录。
那什么是过度重复药品提示信息?
过度重复药品是指已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。也就是说，已经有相关的企业和品种被淘汰出局。
而制定“过度重复类目录”的目的，主要是为了提示研发机构调整研发决策，减少乃至停止过度重复品种的注册申请，实现药品审评审批资源向创新药、首仿药转移。
据悉，今年，中国药学会联合国家药监局南方医药经济研究所、信息中心，应用全国医药经济信息网医院药品采购SJ、中国药品零售市场用药分析系统SJ和我国药品批文SJ，开展了相关监测研究工作，形成第五批过度重复药品提示信息公告。
按照过度重复药物品种的筛选条件，中国药检会本次目录共筛选出303个过度重复品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类.
目录包含的303个通用名品种，占全部化药及生物制品通用名总数的10.39%，其涉及的有效批文数占化药及生物制品制剂批文总数的68.09%。
与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》发布的过度重复品种目录相比，本次目录调入7个通用名品种，分别为
(1)阿德福韦酯:该品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
(2)吡罗昔康:用于治疗风湿性及类风湿性关节炎，有明显的镇痛、抗炎及一定的消肿作用，近期有效率可达85%以上。
(3)复方氨酚那敏:复方氨酚那敏颗粒，适应症为适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
(4)酮洛芬:酮洛芬是一种化学物质，呈白色结晶性粉末状；无臭或几乎无臭。在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点约93—96℃。为芳基烷酸类化合物。具有镇痛、消炎及解热作用。消炎作用较布洛芬为强，副作用小，毒性低。口服易自胃肠道吸收。
(5)氯芬黄敏:主要用于生产氯芬黄敏片，用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽痛等多种症状。
(6）胃膜素：胃膜素又称胃黏膜素。自猪胃黏膜提取而得的一种抗胃酸糖蛋白。用于治疗胃及十二指肠溃疡、胃酸过多症及胃痛等。与氢氧化铝合并应用疗效较佳。
(7)颠茄磺苄啶:颠茄磺苄啶，用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。
除此之外，本次目录还调出了维生素E烟酸酯1个通用名品种。维生素E烟酸酯（Vitamin E nicotics）可舒张周围血管，增加血流量，降低毛细血管通透性，还能抑制胆腥固醇的合成。大剂量可降低血清胆固醇及二酰甘油浓度。
目录不含相关通用名品种项下的特殊剂型、质量标准或质量有较大提升的品种、临床短缺品种及儿童药。
自2014年9月原国家食药监总局公布《第一批过度重复药品品种目录》，目前已是第五批。从公布的目录我们可以发现，过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，有很多品种，目前的市场已经高度饱和，并不合适继续新申报批文。
例如甲硝锉现有批准文号数量达到1171个，有批文的企业数高达804家。甲硝锉常用于治疗急性牙周炎和局部牙槽肿等牙部不适，对厌氧微生物有杀灭作用,对某些动物有致癌作用。医院和社区市场中，甲硝唑口服制剂包括：片剂及溶液剂，规格多样，以200mg为主，也是原研制剂的规格。
甲硝锉近年增长率很高，特别是2016年增长了53.88%，主要原因有：
（1）各地鼓励使用基药目录产品，特别是等级医院规定使用基药产品比例，而主要竞争产品奥硝唑口服制剂不在国家目录;
（2）基层和门诊限挂水，注射剂市场正逐步萎缩;
（3）多科指南和临床路径标明甲硝唑而未提及奥硝唑，随着临床用药规范推行，甲硝唑替代了部分奥硝唑;
（4）借力2015年低价药政策提升供应价格，比如：山东齐都药业的100片装从1.60元/瓶提价到9.00元/瓶。
根据CMEI监测，其销量最高的10个产品宫占据了市场份额的73.15%，
阿奇霉素已有批文数量610个，有批文的企业达303家。阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。目前阿奇霉素销量最高的10个产品，甚至已经占据了整个行业销售金额的92.76%。
土霉素已有批文数量1003个，已获批文企业共698家。土霉素为淡黄色片或糖衣片，属于四环素类，可用于治疗立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、落基山热、恙虫病和Q热，支原体属感染和衣原体属感染等疾病。
土霉素具有广谱抗病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。目前土霉素获销量前十的企业小数额已经占据了整个行业的90.71%
从文末药学会发布的过度重复目录表中可以看到，这些市场高度饱和的药品并不适合继续申报批文。
中国药学会提醒我们相关药品生产企业和研发机构，在药品开发前充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策，减少企业研发资源的浪费，人力财力的消耗以及相关药品审评审批资源的占用和浪费。
在两票制、带量 采购、GPO等系列政策的影响下，这些过度重复的品种竞争格外激烈，一些早期没有在市场上立足并拥有一定份额的产品，竞争力会越来越弱，很可能会逐渐被市场淘汰，最终走上注销批文的道路。
药学会建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对企业的指导，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报，为推进药品医疗器械审评审批制度改革、科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置发挥积极作用。
同一药品已获批准文号企业数在二十家以上
的过度重复品种目录
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