第九届给药系统与制剂研发亚洲峰会
举办时间：2019年10月24-25日
举办地点：中国 上海
主办单位：中国药学会制药工程专业委员会
主办单位：百世传媒｜Best Media
支持单位：米内网、上海医药行业协会、财团法人生物技术开发中心
DDF2019 合作伙伴
DDF2019峰会议程
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全体大会-全球产业发展趋势
主持人：俞雄，主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
08:20 大会主持人致开幕词
08:30 新型给药系统市场与未满足的需求- 全球发展趋势与机会分析
09:15 当前药品研发的挑战：针对于工艺优化和人员扩充方面要考虑的因素
Jean-Marie Geoffroy，副总裁，Pfizer
10:00 茶歇与交流时间
10:30 新药研发：最新的给药技术，面临的挑战及目前的进展
11:15 创新，复杂及组合产品的开发：面临的科学与工程挑战
Jinsong Liu，研发副总裁，Fresenius Kabi
12:00 午餐交流时间
分论坛一 口服制剂工艺开发
论坛第一天
论坛主持人：朱天民，首席科学家，海正药业
13:30 选择一个505B2 产品开发的关键成功因素与策略考虑
14:15 一个有价值的505b2 产品的开发工艺与里程表
15:30 新药制剂早期研发：制剂工艺处方常遇挑战和解决思路
万建胜，总经理，上海宣泰医药科技有限公司
15:45 茶歇与交流时间
16:15 商业化制剂设计，研发与中试放大，技术及法规要求的常规考量
吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
17:00 制剂产品包装与设计 ( 药品容器及封口系统、材料、WVTR-水汽穿透速率, 稳定性和预测模型…)
17:45 主持人致词
论坛第二天
08:20 主持人致开幕词
08:30 探讨固体形态选择的重要性：从处方前研究到制剂工艺开发
09:15 探讨透彻的理解原辅料物化特性对合理的产品设计，开发与中试放大的影响
Deepak Hegde，CMC 高级副总裁，EOC Pharma
10:00 茶歇与交流时间
10:30 经验分享与案例分析一：产品工艺开发与中试放大及从中试到商业化生产
胡新辉，高级副总裁，Everest Medicines
11:15 经验分享与案例分析二：以科学为基础的技术转移策略与方法
12:00 午餐交流时间
13:00 经验分享与案例分析三：湿法制粒的工艺研究与中试放大
13:45 缓释多单元微丸系统的工艺开发与中试放大的思路与实践探索
梁超峰，主任药师，广东省药学会药剂专业委员会
14:30 茶歇与交流时间
15:00 经验分享与案例分析五：流化床制粒工艺开发与中试放大
15:45 统计与实验设计(DOE) 在研发, 放大, 优化和产业化生产中的应用
16:30 主持人致闭幕词
分论坛二 复杂注射剂开发
论坛第一天
论坛主持人：Jinsong Liu,研发副总裁, Fresenius Kabi
13:30 高临床和商业价值的复杂注射剂技术的最新进展
Sarabjit Singh, 高级副总裁,Cipla
14:15 高壁垒注射剂仿制药的研发
赵孝斌，创始人，The Whiteoak Group, LLC
15:30 利用复杂注射剂技术进行505(b)(2) 产品开发
15:45 茶歇与交流时间
16:15 利用复杂注射剂技术进行仿制药开发
陈涛，董事长，西安力邦
17:00 解决关键技术问题的要求与最佳实践:E/L，玻璃分层，元素杂质等
17:45 主持人致词
论坛第二天
08:20 主持人致开幕词
08:30 QbD 原则在复杂注射剂开发中的应用
张志一，资深制剂总监，丽珠医药集团
09:15 无菌产品包装完整性测试：当前需求，常见问题与进展
10:00 茶歇与交流时间
10:30 注射剂设备开发：技术，质量，法规要求与挑战（例如预灌封，自动注射，笔式注射器）
高杨，首席咨询员，精鼎医药
11:15 纳米靶向给药技术: 面临的机遇与阻碍
田欣欣，副总经理，健进制药
12:00 午餐交流时间
13:00 基于“纳米”技术的注射剂：研究要点与开发实践
何军，研究员，中国医药工业研究总院
13:45 长效注射剂开发的创新与挑
杨霖，总监，Ferring Pharmaceuticals
14:30 茶歇与交流时间
15:00 耳部给药的长效注射剂开发
Zhanpeng Zhang，资深研究员，Ferring China
15:45 长效注射剂体外释放测试与体内外相关性
16:30 主持人致闭幕词
分论坛三 吸入剂设计与研发
论坛第一天
论坛主持人：金方，教授，广州医科大学呼吸病国家重点实验室
13:30 FDA 和EMA 对口腔吸入产品的现行法规要求以及将来可能发生的变化
曾宪明，执行副总裁，吸入剂与注射剂研发负责人，Lupin Inc
14:15 从制剂人角度谈吸入制剂开发策略（气雾剂，雾化混悬液，鼻喷剂）
吴闻哲，研究员，药物制剂国家工程研究中心
15:30 吸入药品与吸入设备组合产品满FDA、EMA 与NMPA 的法规路径与最新要求
金方，教授，广州医科大学呼吸病国家重点实验室
15:45 茶歇与交流时间
16:15 吸入剂CMC 研究的关键技术
17:00 2020 年版《中国药典》中吸入制剂通则解读
17:45 主持人致词
论坛第二天
08:20 主持人致开幕词
08:30 吸入制剂的质量评价与控制
杨永健，主任药师，上海市食品药品检验所
09:15 吸入剂的体内外生物等效性研究的法规要求与技术挑战
王振宇，副总经理，四川普锐特
10:00 茶歇与交流时间
10:30 仿制药吸入产品的开发：制剂，设备及生产考量
Ritu Laddha, 副总裁, Zydus Cadila
11:15 计算机仿真技术在DPI 产品开发中的应用
陈岚，联合创始人，杭州畅溪制药
12:00 午餐交流时间
13:00 粉体工程在DPI 产品设计与开发中的应用
13:45 吸入气雾剂人体等效性试验的设计与实施
14:30 茶歇与交流时间
15:00 QbD 理念在吸入粉雾剂处方筛选中的应用
15:45 DPI 产品从制剂- 设备- 工艺开发与商业化生产的路径及主要考虑因素
16:30 主持人致闭幕词
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