近日,联采办发布通知称,为了应联盟相关地区要求,就4+7全面扩面集采的文件中两个品种首年约定采购量进行修改,具体而言,吉非替尼口服常释剂型250mg,海南首年约定采购量由284.36万片修改为3.88万片,联盟地区首年约定采购量计算基数相应调整为539.27万片;培美曲塞注射剂500mg:海南首年约定采购量由7.08万支修改为0.07万支,联盟地区首年约定采购量计算基数相应调整为12.01万支。
因以上修改而引起的50%采购量汇总值、60%采购量汇总值、70%采购量汇总值及(《联盟地区首年约定采购量》、《采购品种首年约定采购量》)中依据以上数据计算所得的数值均做相应调整。
同时,文件还对修正了4个品种的规格,包括阿托伐他汀口服常释剂型20mg总计项下序号25,规格10mg修正为20mg;奥氮平口服常释剂型5mg总计项下序号25,规格10mg修正为5mg;依那普利口服常释剂型10mg总计项下序号25,规格100mg修正为10mg;培美曲塞注射剂500mg总计项下序号25,规格100mg修正为500mg。
9月1日,上海阳光医药采购网在其官网正式官宣4+7扩围至全国联盟地区,此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。
这也意味着,全国34个省级行政区域,除去港澳台和4个直辖市(4+7试点城市),剩余27个省份全部跟进了“4+7”。
值得注意的是,与首批试点药品品种只有一家药企中标不同的是,此次同一个品种可以多家中标,相对应的采购量也有所差别。
文件显示,实际中选企业为1家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。
国家带量采购扩面的同时,此次采购品种允许多家中标,这也将有利于避免出现此前独家中标的施贵宝福辛普利钠片在跟标的河北出现生产能力不足问题。
有证券公司分析指出,独家中标固然更有利于降价,但如果推广至全国,则在极端情况下(如中标企业出现质量问题、突发情况或有意断供),药品供应保障会受到极大冲击。且全国推开的独家中标容易让企业面临“0或1”的选择,在产能规划、原料药保障等方面的预测会很困难。上述证券公司认为,如果未来在全国执行中能够让3家或更多的仿制药一同保障供应,则可以在价格与供应保障之间求得平衡。
另一方面,相较竞争企业数量来看,此次将较首次试点参与竞争的企业更多,竞争更激烈。“赛道”拥挤之下,产生低价的可能性增大,同时对药企的成本控制能力进行考验。
对于此次药品降价的幅度问题,目前还暂无定论,但根据联采办此前在上海组织召开的药采政策通风会的会议精神来看,第二轮集采的中选原则是适度竞价,多家中选,不过度追求降幅。
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