教师节有奖竞猜:奥美拉唑肠溶胶囊这个重磅高难小妖精,首家过一致性会花落谁家
来源: 恒道医药/HD-PHARM
在今天,2019年9月10号,接昨天2019年9月9号天长地久之后,是我们最最敬爱的老师们的节日,首先向各位关心恒道的老师们,以及恒道全体同事的老师们,道一声::
老师您辛苦啦,节日快乐!
做为研发人,每天我们都会关心哪个品种又批了,又出了哪个法规或者指导原则了,或者哪家研发做的好,哪家质量体系强,总之是从早上6点开始到晚上11点一直在学习,一天不学习,心慌慌刚刚看到药筛公众号发了一篇文章:这个重磅高难度品种,首家过评还要再等等,原文链接请见(致谢药筛):https://mp.weixin.qq.com/s/CO1Y5i5KHvLUvr_GhSc0hg本文主要讨论的是康恩贝的奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价申请结果以及该品目前国内一致性情况,有兴趣的朋友请见原文。众所周知,奥美拉唑肠胶囊属于高难度品种,想过评的公司除了财务雄厚,还得有很NB的技术团队,生产团队,BE执行团队齐心协力才能通过。目前本品申请一致性评价品种主要有以下几大玩家(原研不计算在内,其他剂型未做统计,时间太早的也未做统计):根据以上几家可知均结束了第一论审评,目前尚未见有公告批准信息的,我们再利用数据库查询一下,第一轮审评结论:
目前康恩贝是最近时间轴,显示已发件,据小编多年注册经验,已发件有2个可能,一个是批准,一个是不批准,是否批准以该公司自己结论为准,不做判断:其他各家应该都在第一论审评获得了发补,目前均在发补后审评中或者发补准备中:根据以上几家目前情况,小编来和大家玩个有奖竞猜,有兴趣的请跟贴留言,猜谁家首先获得一致性评价通过(可以不是上述表中所罗列几个厂家,只要是真正意义上的首家一致性通过品种),按留言先后顺序(留言时请注明日期和聚体时间点,截至时间2019年9月30号),等后面本品出结果后,猜对的前6名可获得以下奖励(任选一样,不可兼得喔):1、可代表本人所在公司委托恒道药品研发技术服务、注册咨询、药品标准中单项方法验证制定标准或者检测、包材相容性/管道相容性/元素杂质/使用过程相容性研究、基因毒杂质研究检验等药学服务,一率8折优惠;2、非本公司朋友,愿意加盟恒道的,转正后加发大红包一个(2000);3、已经是恒道同事的,猜对后发大红包一个(2000);
3、以上皆不喜欢的,奉送新工艺纯人参提取物颗粒一盒(价值1688),自用送人两相宜(送父母很好很好),有照片为证:有兴趣的老师们请转发留言喔(截至时间2019年9月30号),也欢迎有经验的老师们留言讨论,文章中如有不妥请批评指正。再次致谢药筛所载文章。待本品首家一致性通过后,留言的朋友请联系我公司找东方不败,电话:025-85637036,小编核实后,会联系发送奖品。