恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床，用于一线治疗晚期食管癌

9月10日，CDE网站显示，恒瑞SHR-1316注射液获批临床，用于联合盐酸伊立替康脂质体及5-FU一线治疗晚期食管癌。

SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。

医药魔方数据库NextPharma显示，目前国外上市的SHR-1316同类产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。国内目前尚无同类产品获批上市，处于Ⅲ期临床阶段的有基石药业的CS1001等。

来源：医药魔方数据库NextPharma

9月9日，阿斯利康在WCLC2019大会上公布了Imfinzi联合化疗用于既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的Ⅲ期CASPIAN研究总生存期（OS）数据，这是首个在广泛期小细胞肺癌中同时显示生存期和应答持续时间获益的免疫疗法（见：Imfinzi+化疗一线治疗小细胞肺癌III期数据公布：显著延长OS，死亡风险降低27%）。

SHR-1316此前获批临床的适应症为联合SHR-1704用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者。SHR-1704 是一种人源化单克隆抗体，可促使抗原呈递细胞成熟，从而激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用。此外，SHR-1704还可通过ADCC、CDC等不依赖于T细胞的途径识别并杀伤肿瘤细胞。

CDE药物临床试验登记与信息公示平台显示，SHR-1316目前登记启动的临床试验有以下3项。