跨国药企在中国市场转战创新药

来源: 生物医药工程智库/BOPUZHIKU1314


医药网9月11日讯 随着“4+7”等政策的全面推进,礼来、诺华、葛兰素史克等外资药企通过出售资产方式进行结构调整。
近日,诺华集团下属公司与九洲药业签订了转让协议,拟转让剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权。


业内人士认为,随着“4+7”带量采购政策的全国铺开,跨国药企面临一定的压力。在此情况下,跨国企业选择出售资产进行战略调整,从而更好地专注于创新药研发,抢占中国市场。

 

资产转让


今年以来,跨国药企接连出现资产转让情况。根据九洲药业发布的公告显示,诺华国际制药投资有限公司拟以7.9亿元出售剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权。

 

无独有偶,今年7月,复星医药发布公告称,葛兰素史克(中国)投资有限公司(以下简称“GSK”)与公司签订了协议,GSK拟向复星医药出售葛兰素史克制药(苏州)有限公司100%股权,其中包括用于慢性乙肝治疗的拉米夫定片(规格:0.1g)的药品注册批件及其生产设施的生产许可证、GMP证书等。

 

此外,根据亿腾医药今年4月发布的公告,礼来制药将向亿腾医药出售旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国内地的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

 

值得注意的是,上述跨国药企转让的资产均曾处于重要战略位置。资料显示,苏州诺华是诺华2006年在中国投资兴建的新制药生产设施和研发中心,为诺华全球用于治疗白血病等其他疾病的药品开发生产原料中间体,总投资额达2.865亿美元;GSK苏州工厂是GSK斥资12亿元兴建,用于拉米夫定片在华的本地化生产。该工厂也曾是GSK在全球投资金额、规模最大的工厂之一。

 

诺华相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,公司根据业务需求以及患者和客户的需要做出了出售上述资产的决定。作为协议的一部分,诺华和九洲药业也签署了一份旨在保持供应、质量和服务不变的协议。


与研发生产合同定制企业九洲药业一起,诺华将继续致力于为患者提供目前苏州工厂生产的品质优良、价格合理的药物。针对出售资产的原因以及未来在华发展规划等问题,截至记者发稿,礼来、GSK方面未给出回复。

 

战略调整


随着“4+7”带量采购等政策的推进,跨国药企也开始进行战略调整,来适应中国市场发展。

 

2018年11月,《4+7 城市药品集中采购文件》发布,该文件对试点城市做出了具体规定,并发布了31个药品的名单及采购情况。据了解,“4+7”城市加起来大概占到全国 1/3 的市场,会对药品企业产生强大的吸引力,通过企业间的市场化竞价,能充分起到以量换价的作用。

 

以GSK为例,资料显示,在去年的“4+7”带量采购中选名单中,乙肝治疗药物的主力军恩替卡韦降价近97.5%,以每片0.62元把价格降到最低。相比之下,GSK的拉米夫定按最低中标价140.99元/盒来测算,平均10元/片,失去了价格优势。


另据米内网数据显示,2017年国内抗乙肝病毒药物总体市场已达到150亿元规模,从各品种市场份额看,恩替卡韦占据了67.25%,拉米夫定占据了9.36%。在2017年国内重点城市公立医院,拉米夫定市场份额下滑了31.46%。

 

一位不愿具名的业内人士认为,带量采购能有效降低药品采购价格,节省医疗开支,减轻患者负担。不过,这一政策对原研药厂家有一定的冲击。在部分产品难以为公司带来较大业绩贡献的情况下,跨国药企纷纷“甩包袱”,进行战略调整。


根据国海证券的统计,国家带量采购政策目录中,原研药市场占比超过50%的品种数量有15个,一旦原研药品种未能成功中标,则意味着其市场份额会迅速缩减。但原研药成功中标,则意味着预计最高50%的降价幅度,也就是单品利润的大幅度下降。

 

医疗战略咨询公司Latitude Health 创始人赵衡表示,在“4+7”带量采购等医药政策下,没有竞争力的产品难以进入“4+7”,对公司营收会造成一定影响。在此情况下,跨国药企未来会调整战略结构,聚焦核心业务。

 

诺华相关负责人表示,诺华2016年整合了所有药品生产业务,成立诺华技术运营(NTO)这一新的组织架构,旨在优化产能规划、提高效能,并寻求更好的资源配置,以确保公司拥有一个可以适应未来发展需要、满足患者需求并进一步提升诺华竞争力的架构。诺华一直在评估应保留哪些生产业务,将另外哪些生产业务交由有实力的外部战略供应商来管理。

 

角逐创新药

 

长期以来,中国一直是跨国药企的重要市场。为加大中国市场占有率,跨国药企纷纷加速推动中国市场的新药研发。

 

近年来,诺华全球销售收入波动较大。但受中国市场的拉动,诺华2018年业绩有所回暖。财报数据显示,2016-2017年,诺华的净销售收入增幅分别为-2%、1%。2018年,受益于创新药业务的强劲表现,诺华实现净销售收入519亿美元,同比增长5%。其中,创新药业务实现收入348.92亿美元。由于中国市场的拉动,诺华创新药业务在新兴市场实现双位数(10%)增长,达到86亿美元。

 

诺华相关负责人向记者表示,诺华已在中国根植多年,是为数不多的在中国建立全面布局的跨国医药企业之一,在中国拥有研发中心、生产基地及商业运营部门。


中国快速发展的医药市场将为诺华带来良好的发展机遇。公司预计2019-2023年期间在中国提交50份新药申请。

 

礼来也在2018年财报中强调了新药的重要性。礼来方面表示,公司预计2019年收入在251亿-256亿美元之间,收入增长点仍将来自新药。

 

礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)也公开表示,出售苏州工厂和抗生素产品,礼来中国能够更好地将资源集中在核心治疗领域推出令人兴奋的新药上。


礼来中国总经理贺安德(Andrew Hodge)在一份公开声明中曾表示,礼来将对业务进行优化,从而更有效地将资源投入到新型药物研发中。公司在华研发活动的重心将转到更多通过本土协作和合作伙伴关系来推动早期和临床领域研究上来。

 

同样,GSK新兴市场高级副总裁暨中国代理总经理Fabio Landazabal在转让苏州生产工厂和贺普丁在中国的权益时表示,此次转让旨在整合GSK的供应链网络,使公司可以在中国更关注创新药物和疫苗。

 

武田中国总裁单国洪新公开谈道,上市产品将成为跨国药企中短期的主要业绩增长动力来源。“新产品上市以及进入国家医保目录,已成为中国医药市场增长的主要动力不过,中国药品审批速度加快,也带来新产品更加激烈的竞争,因此,迅速占领市场显得至关重要。另外,医保模式的转变也要求企业重新审视新治疗方案的上市定价。



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