6省药店大检查开始

来源：赛柏蓝—药店经理人

整理：夕语

安徽：以农村药店为监管重点

为保障中秋、国庆节日药品安全，安徽省药监局自9月11日起，在全省部署开展为期一个月的“加强药品安全隐患排查保障‘两节’安全行动”。  

行动主要分为四个方面：一是深入开展风险隐患排查；二是严厉打击违法违规行为；三是持续加强风险抽检监测；四是加大科普宣传引导力度。

在风险隐患排查方面，该局要求，结合日常监管和飞行检查，以疫苗、血液制品、无菌和植入性医疗器械等为重点品种，以中药饮片生产、药械流通冷链运输和储存为重点环节，以农村药店、诊所和互联网药械销售为重点业态，深入开展排查整治，防范化解药品质量安全风险隐患。

对于违法行为的处罚，该局强调，坚持“最严厉的处罚”，加大对药品质量安全违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、监管部门移送等案件线索，依法严查快处，落实“处罚到人”，强化行刑衔接。

河北：每家药店都要排查

近日，河北省药品监督管理局印发了《关于做好中秋节、国庆节期间药品安全等有关工作的通知》（以下简称《通知》），部署加强“两节”期间药品安全等有关工作。

《通知》要求，要重拳出击，严打违法违规行为。要结合日常监管、投诉举报、监督抽检、专项检查排查出的问题以及本辖区实际情况，本着依法、及时、从严的原则，严打各类违法违规行为。

《通知》指出，要认真分析本辖区药品生产经营特点，重点细化各环节的监管措施，切实落实监管任务分工，做到工作部署到位、责任落实到位、人员分配到位、检查督查到位，确保人民群众用药用械安全。

《通知》强调，要聚焦重点，深入开展隐患排查。要根据“双节”期间及本辖区药品安全工作特点，组织精干力量，深入开展安全隐患排查整治，各市要排查到每家药械零售连锁企业及市管医疗机构，各县要排查到每家药店，确保“不忽视一个风险，不放过一个隐患”。

要突出重点问题整治。药品安全方面重点围绕中药饮片质量安全、非法渠道购销药品、“回流药”风险加剧、特殊药品存在流弊风险、药品使用环节使用失效、过期药品等突出问题深化隐患排查整治。

要突出重点区域管控。要把省内药品、医疗器械、化妆品产业聚集区作为重点区域，同时，根据节假日药品市场特点，重点排查火车站、汽车站、旅游景区、宾馆周边、医院周边等人员密集地区的药店、诊所，以及城乡接合部和农村地区单体药店、个体诊所，重点检查药械进货渠道是否合法、药品购进验收及养护和存放条件是否符合要求，确保重点区域安全稳定。

检查中，凡发现药品安全隐患一律要登记入账，责成专人负责盯点、限时整改，对不能按时完成整改任务的要依法依规进行处置。

黑龙江：重点检查医院周边药店

黑龙江药监局发布通知，要求各地要切实做好国庆期间安全防范工作的政治自觉，强化药品全流程全链条监管，严厉打击各种违法生产经营行为，保障群众用药安全，维护欢乐、祥和、平安的节日气氛。

对于药品流通环节，要继续加强医院周边药品零售企业和城乡结合部农村药店诊所的检查工作，以新康泰克、氨酚曲马多及治疗心脑血管病、糖尿病药物为重点品种，严厉打击非法渠道购进药品、不凭处销售处方药、使用过期药品等违法违规行为。

陕西：对存在安全隐患的重点检查

一是深入开展风险防控工作。加强对高风险性、关注度高、量大面广的医疗器械不良事件、化妆品不良反应的监测，坚持早发现、早预警、早处理，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生；

二是加强安全隐患排查整治。加大重点区域、重点产品和重点环节监督检查和案件查处力度，持续强化专项整治行动，坚决防范和杜绝药品安全事故；

三是强化科普宣传教育。分利用“双节”特色场所以及“两微一端”等互联网渠道，多形式深入开展药品安全科普宣教，提高公众药品安全意识。

四是强化应急值守。各单位严格执行24小时值班、重大事项报告和领导带班等制度。遇到突发问题或紧急情况及时请示报告，第一时间妥善处理。

山东：药店检查全覆盖

近日，山东省药监局印发《关于加强药品零售和使用监管工作的指导意见》，进一步明确了各市县的监管责任，对如何加强零售药店监管、加强药品使用环节质量

监管、加强疫苗配送储存质量监管进行了具体规范。

一是严格落实监管责任。明确了市县两级监管责任，要求各市市场监管部门要结合当地实际，科学合理划分市县两级监管部门事权、健全监管机制、实施网格化管理，并明确了三级网格化的监管主体和职责。

二是加强零售药店监管，明确了检查方式、检查范围和检查重点，要求对零售药店实现日常检查全覆盖，对检查中发现问题较多的零售药店要适当增加检查频次；规范提升药店经营行为，推进零售药店分级分类管理，支持药品零售连锁企业做大做强。

三是加强药品使用环节质量监管。要求建立完善基础信息、落实药品使用单位主体责任、加强对使用单位的监督检查。

四是加强疫苗配送储存质量监管，包括加强疫苗配送监管、疾控机构和接种单位疫苗质量监管，发现疫苗储存、运输、供应、分发和使用等环节存在质量问题的，要按规定采取相应措施，并及时通报同级卫生健康部门。

江苏宿迁分局：采取督办、约谈、实地后续检查方式

一是开展重点企业检查。结合年度监管计划要求，对上半年监管数据进行分析研判，分类别分层级对全市三级以上监管企业及重点监管药品生产批发企业进行检查，确保监管无死角，巡查全覆盖。

二是督促风险点排查。督促各重点企业落实国家局、省局监管要求，对检查中发现问题举一反三，列出安全风险断面和重要风险点，有针对性制订工作方案，明确整改时限、整改措施和工作责任人，补短板强弱项，保安全促发展。

三是跟进问题整改。采取督办、约谈、实地后续检查等多种有效形式，全方位列出各单位整改清单，全过程把控反馈事项整改进度，确保现场检查到位，分析整改到位，跟踪落实到位。

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