医药速读9/16:恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗上市申请获受理

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

同和药业:替米沙坦原料药(治疗原发性高血压)获韩国药品注册证书

恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗(治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者)上市申请获受理

复星医药:HLX10(用于实体瘤治疗)启动III期临床研究

科伦药业:新药KL-A293注射液(治疗晚期恶性肿瘤)获批临床

 

方盛制药:问询函(半年报销售费用组成、其他非流动资产大幅增长具体项目情况等)

润达医疗:问询函(半年报商誉减值、财务费用、研发投入等)

ST辅仁:问询函(半年报业绩下滑具体原因、诉讼情况、非流动资产具体项目等)

创新医:延期回复关注函

司太立:行政监管措施决定书(回购执行与原披露存在差异)

尔康制药:民事判决书(赔偿310名原告7030.6万元,承担受理费8.68万元)

 

盈康生命:股东国华腾达将其持有的7.43%股权作价3亿元转让给天津源和

步长制药:拟投资2154万美元与全资子公司设立控股子公司,出资5000万元、800万元设立2 个全资子公司;拟向上海合璞医疗增资1.43亿元;向泸州步长生物增资1亿元

鹭燕医药:配股公开发行6536.61万股;变更叶泉青为董秘

海辰药业:第一期员工持股计划届满,累计出售113.18万股

广誉远:第二期员工持股计划股票出售620.56万股,持股计划实施完毕

浙江震元:子公司价值1916.47万元房产被政府征收

 

药石科技:持股5%以上股东计划减持143万股,占公司总股本1%

通化东宝:持股5%以上第一大股东计划减持2034万股,占公司总股本1%;监事程建秋计划减持31万股

同济堂:减持计划时间过半,控股股东累计减持824.99万股

博腾股份:减持计划时间过半,控股股东及实控人累计减持1370.51万股

天宇股份:高管李功勇减持1.01万股,减持计划完成

凯普生物:回购注销4.28万股限制性股票,回购注销完成

上海医药:控股股东累计增持H股244.21万股

国新健康:监事孙立群辞职,选举夏坤为监事;董高王志刚及黄雪堂辞职,提名杨殿中及李永华为独董候选人

海思科:独董余红兵辞职(任期届满)


每日医药资讯

重大利好!高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台:

9月11号召开国务院常务会议,要求紧扣群众关切,进一步保障好基本民生;决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展,更好满足老年人健康和养老需求。

 

商保利好!国家将大力发展商业健康保险:

9月11日,国家医保局对人大代表关于制订医院垫付医保金支付时限政策的建议作出答复,同时提出,国家在推进基本医保全民覆盖过程中,也将改善促进商业健康保险发展并发挥其作用。

 

罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点:

9月12日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药治疗,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。该研究在中期分析中达到主要终点。

 

新基AML创新疗法3期临床达到主要终点:

日前,新基公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。

 

治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定:

今日,德国默克宣布,美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前,tepotinib已经在日本获得快速通道资格。



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