来源：医药云端工作室
9月9日，国家医保局官网挂出该局对人大代表就异地就医医保结算提案的答复函。
在答复函中，国家医保局透露了统一医保支付标准、统一全国医保目录的构想及实现方式。
答复函显示，为了统一目录，国家医保局目前正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。
同时还将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》，建立符合国情、基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。同时，也正在开展药品、诊疗项目等的全国编码统一，为全国医保目录统一工作打下基础。
此外，国家医保局正在制定《医疗保障待遇清单》和医保信息系统建设标准，逐步明确医疗保障政策调整权限，规范决策流程，加快推进全国统一的医疗保障信息平台建设。
下一步国家医保局在完善医保目录管理工作的同时，也将进一步完善跨省异地就医管理服务政策，逐步减小待遇差，为参保人提供更加公平的异地就医结算服务。
继山东、浙江、上海对药店医保药品集采之后药店纳入集采，广东也开始了！院外销售需要重新审视
近日，广东省药品采购中心下发《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，通知显示，广东省将开展药品零售企业药品线上交易，要求药品零售企业于10月31日前进行网上维护提交相关资质报名。
这意味着，继山东、浙江、上海对药店医保药品集采之后，又一省也开始进行了，而且是国内第一药品零售大省---广东。
药店集采时代的全面到来，预示着院内院外的药品都将统一采购渠道，药品定价及医保支付标准也最终会趋于一致。院内不行做院外的单项思维需要重新审视！
随着各省医保局的组建、挂牌、并行使医保和药品招标采购职能，我们预判，山东、浙江、广东的这一采购趋势将会逐渐扩展至全国，未来在医保局管辖范围内的各类医疗机构包括民营医院、连锁零售药店等都将统一纳入到药品集中采购。
统管“招标、医保、药价”的医保局，注定要在医改进程中发挥巨大作用，将对整个行业发展产生深远影响。
据多家权威媒体报道，克强总理9月11日主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，减轻数亿患者负担等。
除了决定门诊用药报销政策外，我们留意到会议也提到下一步将：
加快推进集中招标采购，扩大采购范围，降低购药成本，推行长处方制度，多措并举减轻患者负担。这也有利于强化预防、减少大病发病率，有利于医保基金可持续。
上述会议内容报道涉及的文字虽然不多，但作为国务院常务工作会议的报道，这几句话似乎传递了下一步的工作信号：第二批带量采购将很快启动，并且会扩大采购范围。
央视曝光山西省药师协会弄虚作假、借机敛财，国务院督查组：约谈，整改！
9月11日，央视新闻频道报道了一起执业药师继续再教育弄虚作假事件。根据群众在国务院“互联网+督查”平台反映的问题线索，国务院第六次大督查第二督查组赴山西省药师协会进行明察暗访。
督查发现，山西省药师协会利用承接执业药师继续教育管理之机，超出协会业务范围开展并垄断带有强制性质的执业药师继续教育，巧立名目收费，随意制定课时标准，为执业药师注册出具不实学分认定证明，存在弄虚作假和收费敛财问题。
事发后，督查组就发现的问题和山西省药监局部分负责人员进行谈话，但督查组却遇到推卸责任的情况。目前，第二督查组已将督查发现的问题向山西省反馈，有关部门高度重视，迅速采取整改措施，已经约谈山西省药师协会法定代表人，下发整改通知书，要求立即纠正违规行为。
下一步，第二督查组将督促山西省有关部门认真落实监管责任，彻查彻改，同时举一反三，坚决纠正行业协会利用部门权力垄断经营、借机收费、弄虚作假等问题，切实维护政府公信力和相关行业从业人员合法利益。
9月11日，国家医保局官网挂出关于人大代表提出关于制订医院垫付医保金支付时限政策的答复函。
答复函显示，在法规及在协议管理过程中，国家及各地对医疗费用结算时限等也进行了严格要求。从总体上看，各地大多能够按照协议规定的时限，向定点医药机构拨付医保费用，但一些地方确实存在拖欠费用的现象。
对拖欠费用的情况，国家医保局高度重视，已约谈了相关省、市、区县，对部分地区开展实地督查，并在全国范围内开展对拖欠定点医药机构医保费用问题的整改工作。
下一步，医保部门将指导地方进一步完善总额控制和协议管理工作，修订协议范本，建立长效机制，规范医保费用拨付时限，并督促各地落实。
需要指出的是，在一些情况下，在医院垫付资金中，有部分是医疗机构产生的医保拒付费用，而“应收医疗款”是指医院在期末尚未收回的本应由相关付款方支付的医药费用。
按照医保协议，医保拒付的不合规、不合理支出不在医保支付范围之内，医疗机构要自行承担。
9月9日，北京市医保局发出通知，对北京采购平台日常动态挂网药品品种，及时更新企业和品种信息。
通知指出，对于竞价谈判药品，依据全国各省级药品集中采购价格变化，动态调整采购平台价格参考值。采购平台对价格参考值的申报与质疑实行日常化受理，常态化更新。
这意味着对于价格质（ju）疑(bao)将随时恭候，变成日常工作而不是定期受理。
通知要求，各相关企业应主动、及时、如实申报最新全国各省级采购价格。各医疗机构应随时关注采购平台价格参考值变化，及时更新调整本机构基本用药目录和采购价格。
值得注意的是，通知对价格下调的，应及时做好调价工作；价格上调的，原则上应按原购入价格，依临床实际需要逐步消耗库存药品。这就是通常说的“就低不就高”，对于高价，北京“说不”！
303个药品过度重复被“劝退”，研发立项、注册申报和代理商都应该注意回避
9月6日，中国药学会官网上挂出《关于发布第五批过度重复药品提示信息的公告》，有303个药品在过度重复品种目录中。根据公告，国家药监局委托中国药学会研究并发布过度重复药品提示信息。
按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在2016-2018年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录。
本次目录共303个过度重复品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》发布的过度重复品种目录相比，调入7个品种，调出1个品种。
中国药学会提醒相关药品生产企业和研发机构，充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各地监管部门要加强对企业的指导，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。
自2014年9月原CFDA公布《第一批过度重复药品品种目录》开始，目前已是第五批。
9月12日，陕西省卫健委转发国家卫健委关于第一批重点监控合理用药目录的通知。通知显示，陕西省对国家版目录20个品种照单全收，并未调整，但要求各医疗机构9月30日前在此基础上形成本机构目录。
此外，值得注意的是，陕西的《通知》明确基层医疗机构的医生可开具中成药处方，但对等级医院的西医，并未作出明确安排。这似乎给这些医生留下了一个可以松动的口子。
淄博公布重点监控目录，在国家版20个品种基础上增加28个，调出3个基药
9月9日，淄博市卫健委发布《关于转发鲁卫函〔2019〕334号文件做好重点监控合理用药药品管理工作的通知》，并公布该市重点监控合理用药药品目录。
医药云端工作室梳理后发现，该市目录是在国家版20个品种基础上的补充，并在该市2018版的基础上调出了3个中药注射剂（注射用血栓通、血塞通注射液和参麦注射液），而这三个药品是685基药品种，体现了山东省可不将基药纳入重点监控的政策。
目前，江苏、广东、黑龙江、陕西等省都是对国家版目录20个药品全部纳入省级目录未做调整；
河北、江西、内蒙等省则是国家版基础上增加了一些品种，比如，河北省增加5个，分别是：复方脑肽节苷脂、复方三维B、肌氨肽苷、脾多肽、胎盘多肽。而内蒙版本似乎是2018年版本未做改动。
而西藏显得特别一些，既没有完全接纳国家版20个品种，又自行增加了一些品种进去。
目前，已有8省、3市、2家医院公开重点监控药品目录，涉及152品种。医药云端工作室也进行了品种频率统计，详见后表。从已发布的目录来看，各地市、医院自行增补的较多。
继7.9亿元收购诺华苏州工厂后，九州药业再收购两家美国公司
9月11日，九州药业发布公告称，为进一步拓展公司在欧美市场的CRO、CDMO研发业务，其全资子公司浙江瑞博制药有限公司拟通过在美国特拉华州设立全资子公司瑞博（美国）制药有限公司，并以自筹资金1600万美元收购Peter Newsome、Roger Frisbee持有的两家公司PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra HoldingCompany, LLC各100%股权。
与印尼药企合作，复宏汉霖进军东南亚市场
9月12日，复星旗下生物医药公司复宏汉霖发布公告称，已与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）达成合作共识：KG Bio将获得HLX10首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。
此次交易的总金额预计可达6.92亿美元，包括1000万美元的首付款、最高达6.5亿美元的销售里程金、最高达2200万美元的监管里程金以及1000万美元的联合疗法临床试验资金。
HLX10是复宏汉霖自主研发的一款创新型抗PD-1单抗。该交易所涉及的10个国家包括：菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌和食管鳞癌适应症申报上市
9月12日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请获得国家药品监督管理局受理。
研究结果表明，对于一线的晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者，接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗对比培美曲塞加卡铂一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究已于2019年7月达到主要研究终点。
与此同时，恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的32项研究，其中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究正在中国、美国等地同步开展。（内容来源：恒瑞医药官微）
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