中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展。
生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较大的发展空间。
中国生物医药行业发展历程：
生物医药产业有广义和狭义两种概念。
广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。
狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。
一、生物医药科创板首发潜力企业名单
名单一：生物制品领域
主要的企业：键能隆、嘉和生物、康宁杰瑞、康方生物以及南京传奇
键能隆是国内第一个在美国开展临床创新生物药的企业，主要集中在抗体药物的产业环节，产品类型主要有双抗、FC融合蛋白，靶点有IL-22、CD19等；目前在研药物有4个，临床试验1个，同时有24项发明申请，发明授权12项。
嘉和生物的企业亮点主要体现在生物类似单抗药和创新单抗药双轮驱动，主要生产单抗类型产品，有6个靶点药物，包括RANKL、HER2、IL-6等，企业拥有在演药物8个，临床试验的有12个，发明申请13项，发明授权6项
名单二：高端化学药领域
主要分布在新靶点药、新机制药物和新机制剂型领域，主要的企业有银杏树药业、泽璟生物、开拓药业、威凯尔和派格医药
名单三：高端医疗设备与器械领域
主要分布领域位医学影像、体外诊断、植介入设备和医用材料。主要企业：联影医疗、明峰医疗、苏州朗润、苏州茵络和博奥生物。
名单四 :医疗服务领域
主要有医疗大数据、AI+医疗、医疗信息化、互联网医疗等细分领域。主要企业：碳云智能、汇医慧影、全域医疗、微医和依图科技。
二、生物医药行业发展现状：
现状一：生物医药成为各国战略焦点，新兴国家市场占比大幅提升。
技术进步、老龄化加深等因素推动全球生物医药市场稳步增长，2018年全球生物医药市场规模突破一万亿美元，同比增长5.51%，2109-2025年，全球药品销售将保持4%-7%的增长率，预计到2015年全球医药市场规模将达到1.5亿美元左右。
美国：国情咨文中提出“精准医疗”计划；实施“生物技术产业激励政策”
欧盟：提出45%的研究经费用于生物技术领域
英国：启动十万人基因组计划日本制定”生物产业立国”战略
现状二:健康中国.上升为国家战略,生物医药产业进入快速发展阶段
仿制为主走向创新为主，从制药大国走向制药强国
1、2000年以前：积累阶段
初步建立自主创新体系的框架和雏形
2、2000-2020年：发展阶段
居国际新药研发“第二方阵的领先地位
3、2020年后：崛起阶段
在国际先进行列中占有一席之地
国家战略性新兴产业发展规划与”十二五”规划
重点放在生物医学产业生物医学工程农业生物技术和和生物制造业（即工业生物技术）。主要措施：建立国家基因资源信息库；实施遗传工程药物；发展数字医疗系统、远程医疗系统；实施培育转基因生物的项目；建立动植物基因资源信息库；支持先进生物制造，包括合成生物技术
科技部“十三五”生物技术创新专项规划
一是提高生物技术创新性，开发20-30项领先的新技术，30-50项重要战略新产品和5-80项关键应用技术；二是创建生物技术创新平台；三是加强生物技术产业化，包括建设10-20个生物制药专业园区和5-10个生物制造专业园区，每个园区产值超过100亿美元。
现状三：多层次问题凸显，制约生物医药产业快速发展
三、发展机遇：
机遇一：创新模式有封闭式到开放式，VIC模式将成为下一个焦点
封闭式创新：在专利保护的驱使下，由一个企业完成从研发到生产再到销售这一整个过程，这种模式存在着耗时长、花费高、效率低的缺点
随着全球化的加快，新技术迭代频繁，信息传播速度加快，企业竞争更加激烈；同时，企业为了缩短研发周期，降低研发成本，降低市场、技术、资金风险，以及国际化战略需求等因素的驱使下，许多药企开始转向开放的创新模式，即：由CRO完成创新 ；CMO 来进行生产；CSO进行销售
开放式创新在整个研发生产销售过程中都要求各个环节的合作，主要有三种合作形式：
1：项目合作
以誉衡药业为代表，与药明生物签订合作协议，通过专业化分工实现资源优势互补
2：战略合作
以信达生物为代表，先后获得Adimab的抗体发现平台和礼来的双特异性抗体技术许可，加快产品研发和推广
3：授权合作
以百济神州位代表，先后同默克、新基等公司签订协议，获得授权费用，进行该产品的研发。
机遇二：研发生产由工业化转向技术化
机遇三：研发焦点由仿制药转向创新药，CAR-T将成为下一个风口
2015年以前 ，我国药品生产一仿制药为主，创新药仅占1-2%。2001-2015年，我国仅上市一类化学药13个，生物药16个。
2016-2018年 在政策推动、市场需求拉动以及企业崛起等因素的影响下，我国申报药品中，创新药比例上升到10-30%，上市一类化学药13个，生物药8个。
细胞疗法利用病人的免疫细跑来清除癌细胞，具有更高的肿瘤免疫特异性，能对肿瘤细胞产生长期的特异性免疫作用；2017年，诺华和Kite的CAR-T产品相继获FDA审批上市，拉开人类抗癌新纪元；
国内在CAR-T领域的研究与美国并驾齐枢，截止201 8年7月在临床阶段的CAR-T研究数量超过150例，仅次于美国；国内恒瑞医药， 复星医药，中源协和等企业纷纷布局，2017年由南京传奇生物申报的国内首个CAR- T疗法已经获得受理，产业处于快速增长期，投资前景明朗；
机遇四：药品功效从广谱作用到靶向作用，联合用药大势所趋
机遇五：医疗器械由仿制到创新，产业分工更加专业化
三大发展机遇：
1、政策红利频发，产业创新活力被激活
健康中国战略创新医疗器械审评审批的建立
MAH制度的建立
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2、老龄化趋势明显，市场需求持续扩张
老龄化刺激市场需求提升
产业类别由治疗为主向康养，康复领域扩张
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3、疗器械专业技术纵深发展，同时与其他学科融合进程加速
医疗影像核心技术持续突破
人工智能+ 医疗
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