以岭药业：XY03-EA 片（治疗轻中度急性缺血性脑卒中）获批临床
新华制药：头孢拉定胶囊（0.25g）首家通过一致性评价
白云山：控股子公司获得GMP证书
药明康德：完成发行3亿美元零息可转债；回购注销33.83万股限制性股票
南卫股份：拟以 21.45 万元收购安徽慧泽65%股权
凯利泰：拟出资1亿元参与广发证券资管计划
人福医药：为12家子公司提供担保累计7.78亿元
羚锐制药：监事减持10万股，减持数量过半
上海医药：上实集团已累计增持总股本0.091%
益佰制药：大股东窦啟玲新增质押678.97万股，累计质押占其所持股份的100%，占公司总股本23.42%
健民集团：聘任黄志军、裴学军为公司副总裁
一心堂：董事会、监事会换届选举
748个畅销药使用受限，血塞通、舒血宁、前列地尔：
近日，青岛市医保局《关于公布第二批设定最高费用限额药品名单的通知》在行业流传。涉及256家药企611个品规被设定最高费用限额，自10月1日起执行。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、感冒清热颗粒、血塞通注射液等品种悉数在列。公布的药品目录显示，这些药都是畅销品种。所谓“最高费用限额”，通俗讲就是药品目录中有部分同类药品，疗效相差不多，但价格差别较大，为了减少滥用高价药的倾向，对价格较贵的药品制定了“最高费用限额”，限额以上费用由个人负担。
原料受控问题药企开始动作 硝酸甘油要有货了：
近日，振东制药发布公告，其下属子公司振东安特为解决硝酸甘油片原料受控问题，近日与DIPHARMA FRACIS S.R.L 签订了《框架协议》，以解决振东安特产品硝酸甘油片原料受控的困境。目前国内“硝酸甘油片”的生产企业共有13家，振东安特是其中之一。自今年以来，硝酸甘油的断货问题屡屡见诸报端，其在江苏、辽宁、山东、宁夏等地的涨价、断供问题引发舆论关注。针对硝酸甘油的涨价和短缺问题，生产厂家之一山东信谊表示，硝酸甘油涨价主要原因是原材料严重短缺。因为硝酸是易燃易爆品，原来的供货厂家停了。企业一直没有原料，所以造成了后期的断货问题。
NEJM全球首例！中国科学家利用基因编辑治疗艾滋病和白血病：
9月13日，中国北京大学-清华大学生命科学联合中心、首都医科大学附属北京佑安医院以及解放军总医院第五医学中心的研究人员日前在NEJM上发表了题为《CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute Lymphocytic Leukemia》（《利用CRISPR基因编辑的成体造血干细胞在患有艾滋病合并急性淋巴细胞白血病患者中的长期重建》 ）的研究论文。这意味着，中国科学家在全球首次利用CRISPR/Cas9对人造血干细胞进行基因编辑，从而在动物模型中重建长期稳定的造血系统，以获得抵御艾滋病和白血病的能力。该论文的主要作者邓宏魁认为，以CRISPR为代表的基因编辑技术在疾病的治疗上具有极大的应用潜力，有望为艾滋病、镰刀型贫血、血友病、β地中海贫血等血液系统相关疾病的治疗带来新的曙光。
有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格：
今日，阿斯利康宣布，FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。该快速通道资格是基于2项3期临床试验DAPA-HF和DELIVER的数据分析。试验结果显示，无论是否患有2型糖尿病，心衰患者都可以从达格列净的治疗中获益。达格列净能够将心衰患者的心衰加重事件和心血管死亡风险降低26%，包括将心衰加重风险下降30%，将心血管死亡风险下降18%。在非2型糖尿病患者中达格列净能够将心衰风险降低27%，这一数据与2型糖尿病患者队列相当。
可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格：
今日，Seattle Genetics和安斯泰来共同宣布，FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA的回复。此次优先审评资格的授予是基于名为EV-201的关键性2期临床试验第一队列患者的试验结果。试验表明，enfortumab vedotin能够在患者中达到44%的客观缓解率（ORR），其中12%的患者达到完全缓解（CR）。缓解持续时间（DOR）达到7.6个月。中位总生存期（OS）达到11.7个月，中位无进展生存期（PFS）达到5.8个月。目前，这一疗法正处于3期临床试验中。研究人员们期待通过大型研究来确认其疗效和安全性。