国家药监局发布：第一批医械编码产品清单（附目录）

9月17日，国家药监局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》通告。

第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录来了。同时，划分器械的时间方法、数据库的使用、系统的构成等信息均以公布。

（图片来源赛柏蓝器械）

药企捐助学术会议被规范，卫健委要求：不盈利，不转包！

9月10日，国家卫健委发布《关于落实为基层减负措施改进继续医学教育有关工作的通知》。

本次继教改革通知再次重申了这一问题，通知明确：坚持公益性，严格规范医药相关企业对学术会议的捐赠资助行为，不以盈利为目的，不得将项目转包牟利。

值得注意的是，这将直接“封杀”药企对学术交流会议的赞助。

400+药品全国最低价曝光！

9月11日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于部分药品全国最低价企业填报结果公示的通知》，对部分药品的全国最低价的填报工作已有初步结果，并将填报结果进行公示。

这也就意味着相当大的一部分药品的全国最低价格会被曝光，其它地方政府部分在进行集采活动的时候可以参考此类价格，人民群众也可了解常用药的价格区间，使得药品价格公开化，透明化。

（图片来源网络）

总理发话，慢病门诊用药机会来了，药企或可借此放量！

9月11日，国务院常务会议提出，对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付，报销比例提高至50%以上。有条件的地方可不设起付线，封顶线由各地自行设定。

相信，随着高血压、糖尿病门诊医保报销政策的全国落地，3亿患病人群背后的高血压、糖尿病药品市场也将迎来进一步放量。

知名药企，总经理辞职

9月16日，佛慈制药发布公告称总经理辞职。

据佛慈制药财报信息，孙裕2018年薪酬为35.27万元，未持有公司股份。孙裕辞职后，不再担任公司任何职务。

各大药企销售费用占比，浮出水面

据医药云端工作室统计，293家医药生物上市企业半年报中，30家企业的销售费用占营收比超过50%。其中国农科技和龙津药业销售费用占营收比均超过70%。此外，光正集团的销售费用同比增长超5倍。 

其中，销售费用最多5家企业分别为上海医药、复星医药、中国生物制药、石药集团和步长制药。

（图片来源医药云端工作室）

央视再次曝光执业药师

据央视财经9月12日报道，近日，国务院第六次大督查，发现执业药师继续教育存在的严重问题。 

据悉，山西省药师协会利用承接执业药师继续教育管理之机，超出协会业务范围开展并垄断带有强制性质的执业药师继续教育，巧立名目收费，随意制定课时标准，为执业药师注册出具不实学分认定证明，存在弄虚作假和收费敛财问题。

 总而言之，从央视曝光执业药师挂证，到央视本次曝光执业药师继续教育乱象，我们必须认识到执业药师的整治，不仅仅停留在挂证层面，更大的整治即将来临。

丹麦灵北19.5亿美元收购Alder，囊获首款创新给药型偏头痛疗法

9月16日，丹麦灵北（Lundbeck）和Alder BioPharmaceuticals就Lundbeck收购Alder达成最终协议。

根据协议条款，Lundbeck将开始对Alder所有已发行股票的要约收购。该交易的净现金价值高达19.5亿美元（约130亿丹麦克朗）。

通过这次收购，Lundbeck将继续扩脑部疾病领域的产品管线。

港交所316亿英镑“求婚”伦交所被拒，上交所成被中意对象？港、科之争，内地创新药企要怎么选？

近日，港交所意图以高达2774亿元人民币的价格，实现对伦敦证券交易所集团的合并，只是在两天后被伦交所董事会一致拒绝。

而备受关注的是，在明确拒绝了港交所的“联姻”提议后，伦交所却主动“示好”上交所，甚至明确表示，上交所是其首选的、直接的渠道。

 如此一来，好像直接将港交所和上交所推向了争锋地带。尤其是对于生物医药企业，在过去的一年里，港交所和上交所都是备受关注的重点资本市场。

最会赚钱药企榜单出炉！12家半年净利润超10亿，19家暴涨超100%

据米内网统计，A股289家医药企业（含医药制造与医疗行业）中，2019H1净利润超过10亿元的医药企业共有12家，其中，白云山、恒瑞医药、迈瑞医疗、上海医药、云南白药等5家企业净利润均超过20亿元 。

值得一提的是，华润三九、四环生物、海正药业、马应龙等19家净利润增长率超过100%！

可治疗PD-1抑制剂无效患者，创新ADC获优先审评资格

近日，Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。

FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA的回复。

有望治疗无糖尿病的心衰患者，阿斯利康达格列净获快速通道资格

近日，阿斯利康公司宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga）快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。