文丨Linan
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今年以来，阿达木单抗注射液（修美乐）在全国多地传来降价消息，来自国内同类型药品的直接竞争，以及即将上市的国内生物类似药，还有境外已上市临床急需新药的优先审评......作为全球销量冠军的修美乐，在中国的市场销售情况似乎并不景气。
昨日（9月17日），云南省政府采购和出让中心发布云南省关于企业申请降价的公示，其中投标企业国药控股分销中心有限公司的阿达木单抗注射液（40mg/0.8ml）采购价由7600/元降至3160/元，降幅达58%。
今年以来，全国多地区都有公布阿达木单抗注射液降价消息：7月，北京市发布了关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒，国药控股分销中心有限公司申请主动降低阿达木单抗注射液的承诺供应价，由每支7600元降至3160元；8月陕西省发布《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》，国药控股分销中心有限公司代理的阿达木单抗注射液限价由7608.38元调整为3160元；9月，江苏省公告资源交易中心下发关于调整部分药品供应价格的通知，阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）价格下调至3160元......
与此同时，在某强直性脊柱炎贴吧内，有网友晒出修美乐不再接受新患者援助赠药申请，基于艾伯维医药贸易（上海）有限公司已在四川省、云南省、贵州省等地下调了修美乐的商业零售价。
对比之前7600元买四送六，现在改为3160元没有买送，可以看到这个降价幅度的“缩水”。
这款降幅将近60%的阿达木单抗注射液，即大家熟知的药王“修美乐”。相关资料显示，2002年阿达木单抗在美国上市。2012年以来，修美乐已经连续稳居全球药物销售排行榜榜首，2018年修美乐的全球销售收入达到1344.6亿元人民币，再霸占榜首。
修美乐于2010年在中国上市，目前获批的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。但在全球，修美乐已经拥有17个跨领域跨学科的适应症，是迄今为止最为成功的生物制剂之一。
米内网数据显示，阿达木单抗注射液国产生产厂家数暂无，国内申报厂家数34个，临床试验数量22个。
虽然修美乐在全球的销量一直处于领先的地位，但是在国内，据PDB数据库（中国医药工业信息中心开发的药物综合数据库）综合全国22个重点城市的400多个样本医院购药数据后发现，2017年修美乐在样本医院销售额仅为1800万元左右。一方面这可能与适应症获批数少有关，另毫无疑问其也受到国产同类型药品的挤压。
据新浪医药不完全统计，目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物，主要包括艾伯维修美乐、三生国健益赛普、浙江海正安佰诺、强生类克，上述药品均属于TNF-α抑制剂。
值得注意的是，国产同类型药中益赛普的销量远超修美乐。并且2019年以司库奇尤单抗、乌司奴单抗、依奇珠单抗为首的白介素抑制剂纷纷上市，在境外已上市临床急需新药优先审评政策的推动下，银屑病市场竞争格局开始生变。
在2019新版医保目录尚未公开之际，不少行业人士认为，修美乐降价之举是为了进入国家医保目录。但是修美乐想要进国家医保，首先就需要把价格降到与同类产品相当的水平。以益赛普为例，其一个月的治疗费用在5120元左右，而修美乐以两周一支的用量计算，一个月的治疗费用约6320元，仍高于益赛普。
如今常规准入目录未见其身影，不过医保谈判目录并未公开，最终准入目录将在9月~10月公布，不知修美乐会不会通过谈判准入。
另一边，修美乐也正将面临着生物类似药的挑战，国内百奥泰、海正药业、信达生物以及复宏汉霖等多家企业已经开始了阿达木单抗生物类似药的注册申报，并且有望在今明两年集中获批上市。
据最新消息，海正药业阿达木单抗注射液已申报生产，有望年内获批，成为国内第一个修美乐的生物类似药。而复宏汉霖于近日更新的招股书中提到，其阿达木单抗注射液HLX03已获NMPA新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。
一旦中国类似生物药上市，在国内市场，修美乐的盈利空间势必还将会被进一步挤压。进入国家医保目录，扩大市场份额，或是修美乐逆转局面的机会之一。
相关参考文章：
1. 财联社《“药王”修美乐中国已降价 为进国家医保铺路》
2. 健康时报《全球药王修美乐国内销售不佳》