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法规
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【正确答案】A
【参考解析】(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。(3)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。(4)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。(5)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
中药一
显微鉴别时确认淀粉粒应加
A.间苯三酚试液
B.水合氯醛试液
C.稀甘油
D.盐酸
E.碘试液
【正确答案】E
【答案解析】淀粉粒:加碘试液,显蓝色或紫色;用醋酸甘油试液装片,置偏光显微镜观察,未糊化淀粉粒有偏光现象;已糊化的无偏光现象。
中药二
能解表除烦的药是
A.白芷
B.藁本
C.苍耳子
D.蔓荆子
E.淡豆豉
【正确答案】E
【参考解析】淡豆豉的功效是解表,除烦。
中药综
按照五行相生关系,治疗肝火亢盛应配合
A.泻肺热
B.补肾阳
C.泻脾气
D.泻肝火
E.清心火
【正确答案】 E
【答案解析】 泻子:母子关系失调的实证。
如肝火炽盛,有升无降,而见肝病实证时,其治疗则可兼用泻心之法,肝木是母,心火是子,故泻心火则有助于泻肝火。