01FDA“ORBIS计划”加快肿瘤新药全球上市 9月17日，美国FDA发布“ORBIS计划”，为其国际合作伙伴提供了针对肿瘤药物同时提交和审查的协作框架。 首批协作机构包括美国FDA、澳大利亚治疗用品管理局和加拿大卫生部，未来还会有更多机构加入。 0214款药品拟纳入优先审评 日前，国家药监局药审中心官网显示，有14款药品进入拟优先审评品种公示名单。 这14款药品分别为宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片、杭州泰格医药的注射用重组人凝血因子VIII、河北大安的人凝血酶原复合物、江苏柯菲平的西他沙星片、北京以岭的来曲唑片和阿那曲唑片、扬子江的孟鲁司特钠咀嚼片、齐鲁的注射用培美曲塞二钠、北京世桥生物的盐酸昂丹司琼注射液、四川汇宇的注射用盐酸苯达莫司汀、上海宣泰的泊沙康唑肠溶片、江苏嘉逸的酒石酸伐尼克兰和酒石酸伐尼克兰片、佛山德芮可的恩替卡韦片。 03晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则发布 近日，国家药品监督管理局组织制定了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》。 该指导原则旨在规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。 04山东出台药店分级政策征求意见稿 9月17日，山东药监局发布通知，公开征求《山东省药品零售企业分类分级管理办法（征求意见稿）》和《山东省药品零售连锁企业管理办法（征求意见稿）》意见。 通知显示，征求意见截止时间为2019年9月30日。 05广东药店将纳入省级集采 近日，广东省药品零售行业集采联盟筹备组第一次会议召开，广东零售药店纳入省级集采在即。 此外，目前还有山东、浙江、上海将药店纳入医保药品集采体系。 06语言学习能力越强的人患痴呆症风险越低 加拿大滑铁卢大学研究人员进行的一项研究显示，语言学习能力更强的人患痴呆症的风险可能会更低。 专家指出，语言是人类大脑的复杂技能，在不同语言之间切换需要较高的认知灵活性。