显著延长PFS,西妥昔单抗联合化疗一线治疗复发转移性鳞状细胞癌III期数据公布

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo


9月19日,默克在CSCO2019大会上公布了西妥昔单抗+铂类化疗(PBCT)一线治疗头颅复发/转移性鳞状细胞癌(R / M SCCHN)的随机、III期 CHANGE-2 最终总生存分析结果。


试验设计:



研究结果:


研究意义:西妥昔单抗之于复发转移HNSCC

EXTREME确立复发转移HNSCC标准一线治疗方案


CHANGE-2研究的成果

-验证了EXTREME模式对中国患者也有获益,化疗剂量降低,但有效率似乎更高,毒性谱相似
-提供了中国患者人群的数据,有望改变国人的治疗现状

CHANGE-2研究的问题

-HNSC中国与西方生物学行为的区别?比如HPV感染、基因突变谱、免疫微环境、但数据缺乏
-5-FU给药难题:持续泵注
缓解持续时间段,OS延长差强人意,中位OS始终未突破一年。