2019年9月18日—22日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开,泰格医药出席大会并参展。
大会现场
泰格医药亮相引关注
会议期间,泰格医药吸引了众多与会者的关注。展会现场,包括临床医生、创新药企业等与会者均来到泰格医药展台,咨询了解泰格医药的全过程专业临床研究服务,进行了深入交流沟通,并交换合作意向。
泰格展台
在此次展会上,泰格医药展示了在肿瘤临床研究方面有着丰富的经验。目前,泰格医药已累计参与800余个肿瘤临床试验项目,项目团队平均拥有5年以上的管理经验,覆盖的肿瘤领域包括肺癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等十余种实体瘤和淋巴瘤、白血病等多种非实体瘤,并有着免疫检查点治疗、细胞免疫治疗、靶向治疗等创新产品的临床研究经验,近年来陆续为埃克替尼、西达本胺等多个抗肿瘤创新药提供临床研究服务,助力产品加速上市,造福广大患者。
创新精准研究、探索智慧医疗
本届CSCO学术年会的主题为“创新精准研究,探索智慧医疗”,来自国内外临床肿瘤学领域的专家学者,围绕一年来全球学术研究热点,对临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术进行了深入交流和探讨,以鼓励和支持临床研究与创新、推动多学科规范化综合治疗和学科发展。
在大会开幕式上,颁发了“年度成就奖”、“优秀论文奖”等多个奖项。其中中山大学肿瘤防治中心马骏教授因为在同步放化疗的基础上增加GP方案诱导化疗治疗鼻咽癌的Ⅲ期临床研究成果获得年度成就奖殊荣。
第二十二届全国临床肿瘤学术大会
CSCO理事会理事长、同济大学附属东方医院李进教授在大会报告环节做了题为《中国抗肿瘤药物的创新之路》的报告。他指出,2014年之前,我国医药工业聚焦于原料药、仿制药,甚少有抗肿瘤创新药物面世。2014年之后,在我国科研人员和民族制药企业带领下,国内抗肿瘤药方面获得一定的成果。此外,中国癌谱具有独特性,中国不能等待跨国药企来解决我国的多发肿瘤,而要更多地依靠国内的药物创新,自己的事情自己做。
李进教授表示,中国抗肿瘤药物的研发需要“八仙过海,各显神通”。比如需要政策不断改革与优化、引进优秀人才、加强临床试验管理、加大资金投入、药企积极研发、研究者敢为人先、患者踊跃参与、提高药物可及性、构建孤儿药激励措施,此外也需要大数据、人工智能的助力,并加强专利保护。
本次大会还建立了多个学术交流平台,如设立了创新药物临床研究数据专场,此外还邀请到了国家行政部门相关领导及国外专家为与会的各位代表进行政策解读及前沿分享,以及多位涉足智慧医疗领域的专家学者介绍智慧医疗在肿瘤领域的最新技术、临床研究和创新应用。
CDE/CSCO专场——研发审评并举,推进抗癌新药上市
值得一提的是,本届大会还举办了“CDE/CSCO专场——研发审评并举,推进抗癌新药上市”,CDE专家与现场嘉宾就“2019年中国抗肿瘤新药审评情况”、“抗肿瘤小分子创新药临床研发与审评”、“抗PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗临床研发与审评”、“抗肿瘤生物类似物临床研发与审评”、“真实世界数据用于抗肿瘤新药注册”等话题进行了深入探讨和分享。
CDE化药临床一部杨志敏部长从宏观角度讲述了肿瘤创新药开发取得的成效,与产业界沟通了如何进行方案设计、早期临床研究实验、关键性临床研究等问题。她介绍,2019年抗肿瘤药NDA申报适应症前三位分别为非小细胞肺癌、乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤,截止到2019年8月CDE共批准15款抗肿瘤药物。同时,抗肿瘤药物NDA的平均审评时限(工作日换算月)也从2016年的21.6个月缩短到2019年的8.8个月(截至2019年8月)。
她同时也指出,我国创新肿瘤药研发的挑战包括:基础研究是短板,转化能力不足(创新能力);多学科知识的整合与合作不足(多学科合作);深入分析数据的研究能力有待提升(从失败中成长);科学工具的应用能力还需加强(科学工具助力研发);以临床为目标的差异化研发还需扩展(以患者需求为目标);急功近利的驱动带来更多不确定性(蹄疾步稳)。
文 | 赵平