9月17-18日,2019(第三届)生物药工艺发展峰会在中国杭州顺利召开。本次大会由易贸医疗主办,药明生物、多宁生物、利穗科技联合主办,邀请了周伟昌、邓亮、阙红、刘洵、刘建、杨晓明、谭文松、罗顺八位策划人,针对生物药上游、下游工艺,分析方法和质量,ICH板块,大生产时代的征程五个方面进行了探讨。会议从2017年的200+人,2018年的300+人,到今年的450+人,已成功孕育成生物药行业工艺领域的品牌峰会!
贝达药业参观
为了提供行业内人士与药企的接触机会,我们组织了贝达药业参观之行。16日下午,参观代表先后参观了展示厅,生产参观走廊,大分子实验室。还与贝达药业高管代表进行了座谈。
交流酒会
16号晚的交流酒会上,陈智胜博士、周伟昌博士、邓亮博士等做了简单的分享,为本次会议拉开了序幕。
展区情况
会议共有来自全国各地的生物药展商20+家。前来参会的嘉宾不仅能够接收到最前沿的资讯,还能够直接到展区和感兴趣的企业直接交流沟通,洽谈合作。现场十分热闹,每个展台上都站满前来咨询的人。
【大会开幕】
专场策划人:周伟昌,首席技术官兼高级副总裁,药明生物
9月17日上午9点,大会正式开幕。周伟昌——药明生物首席技术官兼高级副总裁,代表专家委员会致欢迎词。随后,陈智胜——药明生物首席执行官就“中国生物药发展的机遇”做了发言。
阙红——质量部高级副总裁,信达生物制药集团,分享了:贝伐珠单抗生物类似药的研发历程。
王宏伟——苏州盛迪亚生物医药有限公司,副总经理,分享了:恒瑞医药卡瑞丽珠单抗获批上市 - 历程与未来。
周伟昌——首席技术官兼高级副总裁,药明生物,分享了:超高效连续生物工艺加速生物制药的开发和生产。
最后的嘉宾访谈环节,各嘉宾就现阶段下,生物药工艺生产在中国的思考和进阶之路做了现场交流讨论。
午间发言
丁功捷——总经理,荣捷生物工程(苏州)有限公司,分享了:在位重装自动层析柱在单抗GMP生产中的应用。靳波——市场总监,三优生物,分享了:创新抗体药一体化高通量研发服务平台。
【分析方法和质量】
专场策划人——阙红,质量部高级副总裁,信达生物制药集团
汪景长——执行主任,药明生物苏州检测检验公司,分享了:生物药生产过程中的病毒检测和清除验证策略。
王星——总经理,Array Bridge Inc,分享了:生物药研发过程中宿主细胞蛋白的分析策略。
黄晋萃——分析科学部主任,药明生物,分享了:抗体药物的结果表征分析。
阚子义——首席技术官,嘉和生物药业有限公司,分享了:聚山黎酯80 在生物制品制剂中的应用与质量控制。
现场交流环节:
【上游工艺全面聚焦专场】
专场策划人:邓亮,杭州研发中心生物大分子负责人,贝达药业
邓亮博士分享了:ILUMYA(ANTI-IL 23)开发的坎坷经历。案例的特殊性让大家收益颇丰。
Chris Hwang——Chief Technology Officer,创胜集团,分享了:开发国际一流的上游工艺技术平台助力中国生物药发展。
沈潇——CEO,汉腾,分享了:Innovative cell culture technology for nextgeneration antibody production.
蔡洁行——副总裁,细胞和蛋白质科学部,药明生物,分享了:
Cell line developmentstrategies for accelerated and diverse biologics CMC development.
现场交流环节:
社交晚宴
为了活跃现场氛围,让大家轻松愉快地用餐。本次晚宴特意准备了有趣的游戏、驻唱歌手、纪念品……
“你说我猜”游戏环节,让现场气氛活跃了起来。嘉宾们配合默契,对生物药行业的“专业术语”描述精准。最后大家都获得了纪念奖品。
【下游工艺深度探索】
专场策划人:杨晓明,高级副总裁&CDMO业务总经理,创胜集团
专场主持人:Chris Hwang,Chief Technology Officer,创胜集团
Van Leang——纯化工艺部高级总监,创胜生物集团,分享了:连续化工艺平台中的下游工艺技术的研究和发展。
王影——技术和工艺研发部执行主任,药明生物,分享了:双抗药物带来的下游工艺挑战和发展。
胡朝红——CEO,美雅珂,分享了:
Challenges in CMC Development of ADCs.
小组讨论环节:
【大生产时代的新征程】
专场策划人:刘建,总经理,百济神州生物药业有限公司
Michael Garvey——Vice President,BeiGene,分享了:
Efficiency and benefits of biopharmaceutical processes: process simulation and evaluation.
李锦才——副总裁,药明生物,分享了:From concept to market-unique approaches in biomanufacturing.
王大海——副科长,smp技术部装置工艺设计科,森松,分享了:工艺实现与系统布局。
KeeYinCheung——Head of RA for Clinical Development Manufacturing and Licensing, LONZA Biologics,分享了:Product Lifecycle-Change Management.
【ICH系列探讨】
专场策划人:黄丽中,执行主任,药明生物
俞秀娜——副主任,法规事务部,药明生物,分享了:Alignment between Chinese Regulatory Guidance and ICH Guidelines.
黄丽中——执行主任,药明生物,分享了:Strategy for Biologics Process Development.
黄岗——副总裁,分析科学和上海质量控制部,药明生物,分享了:Comparability Strategy for Biologics Development.
范永佳——主任,质量控制部,药明生物,分享了:Strategy for Biologics Stability Program.
夏禄华——助理主任,质量保证部,药明生物,分享了:Lifecycle Management for Biologics and ICH Q12.
谷学林——副总裁,质量控制部,药明生物,分享了:Lifecycle Management of Analytical Method.
小组讨论环节:
两天的时间匆匆而过,2019(第三届)生物药工艺发展峰会圆满落下帷幕!参会人员反响强烈,纷纷表示本次会议内容干货满满,不虚此行!
(纷纷举起手机拍ppt)
感谢策划人、发言嘉宾、赞助企业、参会人员对本次会议的大力支持。我们将继续联手生物药行业顶尖的专家、学者们,把生物药工艺发展峰会打造成行业内最前沿,最专业,最高质量的的行业会议,共同推动中国生物药行业的发展!谢谢大家,明年再见!