9月19日,成都倍特药业集团旗下高端无菌制剂生产基地——海南倍特药业有限公司新改建完成的注射剂一车间通过中国GMP认证,并收到由海南省药品监督管理局核发的GMP证书。
本次通过认证的车间主要负责公司小容量注射剂生产(包括最终灭菌和非最终灭菌小容量注射剂),设计年产能为8000万支。新建设的车间注重自动化与智能化的结合,厂房净化程度进一步提升,工艺布局更加合理,能最大程度满足可视化管理需求。车间内主要设备均采用国际、国内领先技术和知名品牌,并能满足0.5ml以下微量注射剂生产,为公司未来新产品的开发和小容量注射剂产品进行一致性评价搭建了生产平台。
目前,海南倍特药业有限公司注射剂一车间和注射剂二车间都按照国际化标准和要求,相继完成改造并通过GMP认证,顺利投产运营。注射剂三车间也在有条不紊地持续改造建设当中。公司正在按照集团统一规划和部署,稳步推进各项工作,努力将海南倍特打造成为倍特药业最优秀的高端无菌制剂生产基地。
来源:海南倍特药业有限公司
撰稿:张雪