随着国家局公布一致性评价的品种名单，一致性评价工作已经是箭在弦上了。分享一下自己工作中积累的查询原研处方组成的方法，希望对大家有用。
方法1：处方定性组成
查询处方定性组成的方法比较多，常用的主要三种途径，分别为FDA或Dailymed、EMA，PMDA以及EMC
美国Dailymed网站：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
EMA网站：https://www.ema.europa.eu/en/medicines
PMDA网站：http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
EMC网站：http://www.medicines.org.uk/emc/
直接输入药名搜索，看spc文件
上述四种方法中，Dailymed最常用，因为美国上市的药比较多；EMA最清楚，因为它会把片芯、包衣、胶囊壳、印字等成分分别写，比较清楚；PMDA最贴心，因为它会把片型、片重、片子大小写清楚。
方法2：处方中某一成分的查询方法-EMA及土耳其药监局
处方中的乳糖、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠用量在某些药监局网站是公布出来的。
乳糖用量：EMA网站可查询。
交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠：土耳其药监局网站可查询。
例如：醋酸阿比特龙土耳其药监局信息：
可以看出处方中有198.65mg乳糖，42.9mg交联羧甲基纤维素钠和28.6mgSDS。
方法3：处方定量组成查询-阿根廷药监局
该方法已经在我另外一个帖子中说过，不再赘述。
阿根廷药监局网站查询原研药品处方的方法 - 丁香园论坛
该方法比较好用，只要在阿根廷上市一般都可以查到。
另外，对于有些药可能药监局的网站没公布用量，也可以去查询该原研公司阿根廷官网的说明书，也可以查到。
比如，卡培他滨片在阿根廷上市了，但药监局的网站上查到的只有定性组成，并没有定量组成。但是罗氏阿根廷网站上的说明书上却写的很明白。
比如这次公布的一致性评价的名单中的辛伐他汀片， 默沙东的舒降之的处方组成如下：
其实，这次公布的名单中，对于参比制剂好确定的那些品种，许多都可以用这种途径查询。
方法4：处方定量组成查询-俄罗斯网站
对于在俄罗斯上市的产品，某些俄罗斯网站也会公布其处方组成，这个和阿根廷的情况有点类似。
比如吉非替尼（易瑞沙）的处方组成如下：
163.5mg乳糖，50mgMCC，20mgCCNa，10mgPVP，1.5mgSDS，5.0mg硬脂酸镁
查询地址：https://health.mail.ru/
方法5：制剂专利查询
这种方法是最好用，也是最常用的查询原研处方的方法。
但是，由于专利查询牵涉的内容比较庞杂，要从庞大的专利信息中找到比较准确的信息有时并不简单。
希望有时间重新发个帖子专门讲述。
常用的途径是 ：橙皮书、欧专局和汤森数据
举个简单的例子，达沙替尼的制剂专利：
方法6：两个比较不常用方法
6.1. 原研厂家的安全性数据（MSDS）
比如特罗凯（厄洛替尼片）的MSDS里面就有如下信息：
地址：http://www.gene.com/download/pdf/tarcevacombmsds.pdf
该方法对于大部分品种应该可以查的到定性组成，但也不排除像厄洛替尼这样有用量的情况。
6.2. FDA IID数据库
将IID数据库下载下来，并搜索HYPODERMIC，将所有搜到的结果记下来，合在一起就是醋酸阿比特龙的处方组成了。
具体什么原理就不做过多解释，因为该方法适用范围并不广泛。
IID的下载地址：
http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm
原作者：丁香园战友
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