9月25日
华润双鹤发布公告
其全资子公司华润赛科收到了
国家药品监督管理局颁发的
非那雄胺片(5mg)
《药品补充申请批件》
(批件号:2019B03869)
该药品于9月18日
通过国家药监局审批
为同品种首个通过
仿制药质量和疗效一致性评价的产品
非那雄胺片主要用于治疗
已有症状的良性前列腺增生症(BPH)
非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为
中国国家基本药物目录品种
其原研药1992年在英国上市
商品名“保列治®”
原研厂家为默沙东公司
本次华润双鹤非那雄胺片(5mg)
顺利通过一致性评价
将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争
将对公司的经营业绩产生积极影响