9月26日,黑龙江省药监局公示了一则在2019年国家医疗器械抽检中被查不合格的产品并进行召回的通知。
通知内容中指出:庆安春天医疗器械科技有限公司报告,其生产的一次性使用无菌导尿包(生产批号:190301),在2019年国家医疗器械抽检中,“EO残留量”项目不符合标准规定,为降低风险隐患,该公司主动召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械主动召回事件报告表》。
医药资讯地方台注意到在25日江西省药监局也公示了一则在2019年国家医疗器械监督抽验中该省有一批产品被查出不合格的处理通知。
其中江西格美医疗用品有限公司生产的医用外科口罩(生产日期:20190220,生产批号:20190220)和医用口罩(非外科用)(生产日期:20190219,生产批号:20190211)、 江西淑兰金环医疗科技有限公司生产的一次性使用手术衣(批号:20181202),经法定检验机构检验不合格,江西省药监局已责成相关部门依法进行了查处。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效, 国家将会继续抽检工作,坚决杜绝不合格产品在市场上流通的情况出现!
内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理 | NO.nine
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