2019年8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。新版《药品管理法》对医药行业带来巨大影响，既是挑战也是机遇。为使全体员工可以更透彻的掌握新版《药品管理法》的规定，红旗制药特邀请沈阳药科大学杨悦教授为公司员工讲授新版《药品管理法》。
9月27日下午，公司高管团队、全体管理人员和骨干员工100余人参加了此次培训，本次培训旨在让全体员工深入学习新版《药品管理法》，将法规深化到各本职岗位中去，以提升公司整体质量管理水平。
《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，新修订的《药品管理法》进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。它体现了监管理念的变革与制度创新，标志着我国药品管理进入一个新时代。无论对于监管还是业界来讲，它必将带来巨大的影响，而制药企业需要前瞻性地思考如何生存发展，抓不住机遇就会被淘汰。新监管时代的到来一定会出现格局的巨大变化、加速产业升级。
杨悦教授作为我国药品管理法修订专家组成员，参与了本次国家食品药品监督管理总局《药品管理法》修订。杨悦教授根据自身的研究与感悟，从制药企业的实际与关注点出发，重点宣贯并解读了药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品上市后管理、监督管理、法律责任等几章，同时与上一版本《药品管理法》中异同点作详细比较，做到观点鲜明，重点突出，让大家在学习、认识与理解新版《中华人民共和国药品管理法》基础上，思考我们需要做什么和接下来该怎么做。
培训结束，总经理杨波先生首先感谢杨悦教授对药品管理法的精辟解读，同时表示本次培训是红旗制药质量管理月中关于药品法解读的“高潮”，希望大家借此机会对《药品管理法》、GMP有更深的理解，吃透新法精神，总结各自岗位在整个体系执行、生产经营活动中需要改进的地方。杨总鼓励大家讨论问题，不要把问题放下去，甚至漠视问题，同时要求质量部门根据各岗位的学习情况把整个体系真正梳理好，将GMP体系与职能管理体系有机结合。
最后，特意赶来参加杨教授此次培训的复星医药总裁高级助理、产业公司高级副总裁李建青做了精彩发言，首先肯定了红旗制药本次《药品管理法》的培训，并指出《药品管理法》是药品企业生产经营活动的根本。随后建青总为大家分析了当前国际、国内医药行业的严峻形势和面临的挑战，对未来改变生产模式提出构想，激励大家只有做好自己才能生存，同时指出只有保证产品质量、提高效能、降低成本才能在中国药品行业产业升级过程中生存下去，企业才能有更好的未来，剩者为王。
全体培训学员非常珍惜此次培训，积极参加，认真听讲，踊跃发言，现场学习气氛热烈。相信通过此次培训，公司各层级人员对新版《药品管理法》有了更深入的理解和认识，可以将培训所学实践到工作中去，推动公司质量管理体系的提升。
杨悦教授简介
杨悦，博士，教授，博士生导师，现任沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任，沈阳药科大学第十四届校学位评定委员会委员，药事管理分科主席。
我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者。主讲本科生研究生《药事管理学》、《药事法规》《国际药事法规》等课程。主要研究方向为药品政策与法律研究。《药品管理法》修订专家组成员，参与国家食品药品监督管理总局《药品管理法》修订研究工作，参与《疫苗管理法》制定立法调研工作。参与国务院44号文中上市许可持有人制度试点方案起草和政策评估，上市许可持有人制度相关政策文件起草。参与国发42号文中有关临床试验审评改革、药品专利链接等政策可行性论证工作。