加科思1类新药JAB-3312国内获批临床

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo


 

9月29日,CDE官网显示,加科思开发的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312获批临床,JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路,用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者,同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的功效。

 

此次默示许可的适应症为治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体,也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

 

此前,JAB-3312已经获得FDA临床许可,8月5日,加科思在Clinicaltrials登记了JAB-3312的首个人体I期剂量递增研究。(见:加科思JAB-3212登记启动首个人体I期临床研究,靶点并不是KRAS