9月29日，ESMO2019大会公布了默沙东Keytruda联合卫材乐伐替尼（Lenvatinib）治疗晚期子宫内膜癌的Ib/II期研究结果。

这项开放标签、单臂的Ib/II期KEYNOTE-146 / Study 111研究共招募了至少接受过一次全身性治疗后进展的108例转移性子宫内膜癌患者，其中94例患者为非MSI-H/dMMR，11例患者为MSI-H/dMMR，另外3例患者肿瘤状态未知。这些患者接受20mg剂量的Lenvatinib（每天1次）+200mg剂量的Keytruda（每3周1次）治疗，中位随访时间为18.7个月。

结果显示，在108例入组患者中，无论其是否为MSI-H/dMMR，第24周时的ORR为38.0%（n=41），到达主要终点。在数据截止时，总ORR为38.9％（n=42），完全缓解率为7.4％（n=8），部分缓解率为31.5％（n=34）。中位DOR为21.2个月。

在94例非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中，Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周时的ORR为36.2%。在数据截止时，总ORR为37.2%，完全缓解率7.4%，部分缓解率29.8%。中位DOR不可估算。安全性方面，18.5%的患者发生了导致停药的不良事件。

在11例MSI-H或dMMR的肿瘤患者中，Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周的ORR为63.6％。在数据截止时，总ORR为63.6％，完全缓解率为9.1％，部分缓解率为54.5％。 中位DOR为21.2个月。

 

2019/9/18，Keytruda联合卫材Lenvatinib组合刚刚获FDA批准用于治疗特定晚期子宫内膜癌，这也是该疗法在FDA获批的首个适应症。2018年8月，FDA曾授予其突破性疗法认定，这是该疗法第二个突破性疗法认定，第一个突破性疗法于2018年1月获得，用于治疗肾细胞癌。

 

子宫内膜癌是子宫癌最常见的类型，发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性。据估计2018年全世界范围内有超过38万例新发病例，近9万人死于子宫癌。