9月27日黑龙江省药监局公示了一则关于省市联合开展药品生产安全检查情况通报。
为做好“防风险、保安全、迎大庆”工作，9月18日至25日，省药品监督管理局与哈尔滨市市场监督管理局组成联合检查组，由省局党组书记、局长李军同志带队，对哈尔滨派斯菲克生物制药股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司等14家在哈的高风险药品生产企业进行了全覆盖检查，对26家中成药、中药饮片、基本药物等药品生产企业进行了重点检查。
检查组针对发现的问题，要求企业立即整改，并对企业落实主体责任提出要求：一要确保药品质量安全。加强进厂物料管理，严格按照批准的生产工艺和处方组织生产，确保生产和检验过程真实可追溯，加强药品不良反应监测。
二要确保生产过程安全。重点加强对安全防火、压力容器使用、易燃易爆危险品管理的管控，严防发生安全事故。
三要做好应急处置工作。统计并掌握各企业节日期间排产情况，及时收集社会舆情和药品不良反应报告等，建立节日处置应急事件工作机制，确保药品全生命周期安全。
内容来源 | 黑龙江省药监局
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