9月24-27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在苏州召开，来自国内外医疗器械监机构、技术专家、企业代表等数千人参与本次大会。
今年是CIMDR成功举办的第十年。作为医疗器械行业领先的CRO公司，泰格捷通一直以来持续支持并参与到CIMDR中，分享自身经验和行业见解，积极加强与监管、客户以及业界同仁的交流，助力中国医疗器械创新和行业快速发展。
本次CIMDR，泰格捷通也有三位资深专家受邀出席并进行了精彩发言，就医疗器械临床试验、医疗器械体系核查和风险管理，以及医疗器械第三方检测技术服务等话题进行了分享和交流。
泰格医药副总裁、泰格捷通总经理彭沂非先生
泰格医药副总裁、泰格捷通总经理彭沂非先生对医疗器械临床试验的“中国加”策略进行了分享。他表示，随着中国政府鼓励药品医疗器械创新政策的逐渐落实和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的颁布，中国参与全球医疗器械开发尤其是临床试验阶段的国际合作不仅成为可能，甚至可能在未来成为医疗器械开发中国际多中心临床试验的主要参与国家。他同时指出，管理医疗器械的国际多中心临床试验，需要从人员、法规、方案设计、GCP、管理工具、汇报和沟通、财务等多个因素进行综合考虑，并积极做好风险的管控。
泰格捷通检测技术总监文燕女士
泰格捷通检测技术总监文燕女士介绍了在审评审批制度改革的背景下，医疗器械检测的相关技术要求和第三方检测服务情况。她介绍，新法规实施后，可在有资质的第三方医疗器械检验机构开展委托检验。第三方检测服务可以和研究资料（包括产品性能研究、生物学研究、灭菌消毒工艺研究、产品有效期和包装研究、临床前动物）的验证要求相结合。而泰格捷通检测正是一家致力于医疗器械产品有效性及安全性实验研究工作，并提供技术问题解决方案的开放式检测技术服务的医疗器械第三方检测机构，已获得了CNAS和国家级CMA资质，其出具的报告已获浙江省药监局器械注册认可，也是浙江省内国家认证认可监督管理委员会认定且有相关医疗器械承检范围的三家检验机构之一。
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泰格捷通法规事务部质量体系总监万曦先生
泰格捷通法规事务部质量体系总监万曦先生分享了体系第三方检查如何有效利用风险管理思路。通过分析内审、第三方检查、监督核查三种检查方式的差异，阐述了利用三者关注的相同点——产品风险，作为检查安排的契机，有目的、有计划、有范围的设计开展第三方检查，以期发挥第三方检查应有的作用。同时，他也分析了风险管理和质量管理体系的相互关系，以实例介绍如何利用已知风险安排检查计划，并持续关注检查效果。
除会议的分享外，泰格捷通展台也吸引了众多客户、合作伙伴前来交流和咨询。作为国内成立较早，可提供医疗器械从临床前到上市后全流程服务的CRO龙头，泰格捷通专业的服务能力和优秀的服务经验也得到了广大与会者的广泛认可。
未来，泰格捷通也将继续以优质的服务、顶级的质量和专业的团队，加强业内交流，助力医疗器械行业创新发展，造福更多患者。