CSCO 2019 | 方恩医药携手慧渡医疗聚焦精准新药临床试验和临床转化
来源: 方恩医药/fmd-cro
2019年9月18-22日，作为国内最权威的癌症研究盛会，第22届中国肿瘤临床学术大会暨2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在风景秀丽的厦门如期举行。本届学术年会以“全力推进临床研究，谱写抗癌治疗新篇章”为主题，邀请国内外著名专家学者围绕癌症领域的最新进展，在临床诊断、治疗和新药研发等多个领域进广泛的学术交流和科技合作。会议吸引了来自国内外3万多名医疗专家及从业人士参与，其中包括600余位来自国内外的演讲嘉宾和论文汇报者以及275家企业和53家媒体。
9月20日19:30，方恩医药携手慧渡医疗在CSCO年会期间举办以“新一代液态活检促进肿瘤新药开发和临床转化”为主题的专场学术卫星会。卫星会邀请国内外的知名专家学者，就液态活检和生物标记物在肿瘤个体化治疗及新药临床试验中的应用等方面进行专题学术交流。方恩医药张丹博士受邀参加此次会议，并在会上发表重要演讲。
来自上海交通大学附属仁济医院泌尿外科的陈海戈教授应邀担任本次卫星会的主席并致开幕辞。陈教授介绍了本届CSCO秉承“创新精准研究 探索智慧医疗”的大会主旨和本次慧渡医疗卫星会聚焦“新一代液态活检促进肿瘤新药开发和临床转化”的主题，慧渡医疗CEO涂士春博士介绍了慧渡医疗的DNA+RNA液态活检技术创新和与欧美国际药企的业务合作。
作为新药临床试验领域的权威专家，国际ICH E19 IFPMA专家工作组组长、方恩医药执行董事长张丹博士为大家分享了“ICH环境下肿瘤药物临床研发的国际化”主题报告。根据几十年的一线从业经验，张丹博士系统介绍了ICH 对于企业的影响、ICH国家注册新环境、和ICH环境下肿瘤临床试验国际化的详细操作。张丹博士提到，新的政策利好跨国药企（MNC）在中国做国际多中心临床试验（MRCT），也激励中国的创新药走向世界。张丹博士指出，中国加入ICH后，可以参与ICH指导原则的制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则，这意味着中国药品注册技术要求与国际接轨之路已经全面打开，药品研发和注册已经进入全球化时代，但短期内中国制药企业面临挑战。4+7带量采购、DRG的影响，报销体系的不完善，生产质量还有待提高，这些因素给PD-1为基础的免疫治疗药物上市带来一定冲击。可喜的是，肿瘤药可以同时在多个国家批准，同一时间批准。如无法进行同步临床，同步上市，新药的回报自然会变差。创新药走向全球化的关键是临床运行。ICH成员国必须遵守的指导原则中，与临床试验相关的是E系列指南，E6指南 GCP第三版新增的核心部分是非传统的设计和广泛的数据源。而中国最佳的资源是病人资源，企业应集成各方面力量全面与GCP机构合作，将中国优势发挥到极致，高效提升我国创新药的国际市场竞争力。会议在热烈的听众问答和抽奖环节中结束。大会主席陈海戈教授总结到：本次卫星会内容全面包括了CSCO会议热点话题如精准医疗、新药临床试验的分析探讨，同时也充分展示出慧渡医疗的液态活检技术在助力全球新药临床试验和临床个体化治疗方面的整体实力，积极推动了精准医学和精准药物研发的创新和发展，使更多癌症患者受益。