步长制药:注射用重组人脑利钠肽(治疗急性失代偿性心力衰竭)获批临床
华森制药:盐酸戊乙奎醚注射液获注册批件
恒瑞医药: 注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)(治疗晚期或者转移性非鳞癌非小细胞肺癌)拟纳入优先评审程序
马应龙:聚乙二醇 4000 散(治疗便秘)通过一致性评价
福安药业:注射用克林霉素磷酸酯(治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染)一致性评价获受理
白云山:全资子公司获再注册批件
迪瑞医疗:全自动化学发光免疫分析仪申报医疗器械注册获受理
未名医药:监管函(信息披露净利润与实际净利润存在差异)
润达医疗:问询函(收购资产暨关联交易事项)
寿仙股:拟公开发行3.6亿元可转换债
广生堂:拟非公开发行2.3亿元可转换债获无异议函
亚太药业 :9.65亿元“亚药转债”开始转股
海南海药:医药控股受让海南海药股权获国资委同意,控股股东、实控人拟发生变更;与汉阔生物、普健药业签署合作框架协议,向普健药业增资
国新健康:拟作价3.76亿元收购神州博睿99.01% 合伙份额;拟作价1377.76万元将持有的浙江海虹100%股权转让给中海恒
金域医学:作价2900万元向佳鉴公司出售金圻睿生物100%股权,交易完成
一心堂:为全资子公司提供1.3亿元授信额度担保;向银行申请40.1亿元综合授信额度
尚荣医疗:为江西尚荣提供3亿元连带责任担保;为医用工程公司提供7000万元综合授信连带责任担保
大博医疗:向激励对象首次授予限制性股票36.26股
鲁抗医药:向激励对象授予2626万股票期权
福安药业:解禁总股本12.25%
迪安诊断:控股股东及其一致行动人计划减持总股本4%
正川股份:董监高计划减持5.57万股
太安堂:太安堂集团减持比例达1%,减持计划完成
九典制药:持股5%以上股东减持总股本1%,减持计划完成
益盛药业:持股 5% 以上股东减持184.58万股,减持计划完成
昭衍新药:董事及其一致行动人减持总股本1%,减持计划完成
赛升药业:持股5%以上股东减持总股本1.4%,减持数量过半
美康生物:减持时间过半,实控人邹炳德减持总股本2%
延安必康:减持期限届满,股东陈耀民减持1052.36万股
迈克生物:回购18.576万股,回购注销完成
和佳股份:聘任张晓菁为董事;聘任王以霞为职工监事
丽珠集团:董事傅道田辞职
英特集团:董事徐得均辞职
贝瑞基因:董秘王冬辞职
振东制药:独董宋瑞卿任期届满辞职
明德生物:选举赵英稳为职工监事
刚刚!国家发布重磅文件,积极发展互联网+医疗和医药电商:
9月29日,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部等21部委联合下发了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,提出围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。在“互联网+医疗健康”提升工程中,《行动纲要》提出,要加快发展“互联网+医疗”、积极发展“互联网+药品流通”。
肝细胞癌一线治疗获突破,Tecentriq+贝伐珠单抗ORR达36%:
9月27日,罗氏在2019年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了一项Tecentriq联合贝伐珠单抗用于治疗未接受系统性治疗患者不可切除肝细胞癌的疗效和安全性Ib期研究结果。结果表明, Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药,用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,客观缓解率达36%;相较于Tecentriq单药治疗,使疾病恶化或死亡的风险降低45%。
罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败!
Tecentriq+Cotellic组合未能在黑色素瘤对比试验中击败Keytruda。在名为IMspire170的3期研究中,Tecentriq+Cotellic组合几乎在所有方面都未能抑制黑色素瘤的进展,治疗效果也未能超越Keytruda;总体反应率、无进展生存期、副作用等方面也达不到Keytruda的水平。
治疗罕见儿科癫痫 首个植物来源大麻素药物Epidyolex获欧盟批准:
GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会已批准Epidyolex口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫。Epidyolex是欧洲批准治疗癫痫的首个植物来源大麻素药物,此次批准为该药在整个欧洲的上市铺平了道路。
晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异:
今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在一线治疗无法接受基于顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时,获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率达到71%。