6个品规大降价!3家仿制药企业展开新一轮竞争

来源: 生物医药工程智库/BOPUZHIKU1314

9月27日 ,安徽省医药集中采购服务中心发布《关于调整部分药品集采属性及价格的公告》(以下简称《公告》)。  


《公告》显示,依据《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,由药品生产企业申请,现将相关药品统一调整为“国家医保谈判药品”,并根据企业自主申请下调相关药品的“企业自主降价限价”,请各医疗机构及时下调价格。  


从企业自主降价限价的表格来看,共有6个挂网采购的品规进行了降价限价。其中,正大天晴药业集团的注射用硼替佐米3.5mg,国家医保谈判价格为6116元,企业自主降价现价后的价格为4.78.8元,1mg规格的同品种国家医保谈判价格为2344.26元,自主降价限价后为1563.21元;醋酸阿比特龙片250mg,国家预报谈判价格为17390.4元,自主降价限价后为12200元。  


南京正大天晴的注射用硼替佐米也进行了降价,从6116元降为3940元。另外,90mg规格的替格瑞洛片28片/盒、14片/盒均进行了降价,分别由原来的236.6元、118.3元,降为167.3元、83.65元。  


2018年7月19日人社部宣布,36种药品经谈判成功正式纳入国家医保目录乙类范围。这36种药品多为高价刚需药,谈判后的医保支付标准与2016年平均零售价相比平均降幅达44%,高则达70%,对于患者而言,医疗费用负担将会大大减轻,也兼顾了医保基金的负担能力。对于36个药品的生产企业而言,纳入医保则意味着以价换量,能获得更多的市场份额。  


例如,此次南京正大天晴降价的替格瑞洛片,是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药,于今年7月1日正式获批上市,成为该品种第 3 家获批上市的国内企业。  


数据显示,2017年全球抗栓药市场235亿美元,替格瑞洛 2017 年全球销售额仅达10亿美元,其中美国市场销售额约6.92亿美元。替格瑞洛的原研企业为阿斯利康,商品名为倍林达,于2012年12月进入中国市场。但就其在中国的表现来看,2017年其在中国公立医疗机构终端的销售额只有5亿元。  


国内的企业正积极开始布局该产品,根据 Insight 数据库,截至7月2日,共有 42 家企业在提交了该品种的临床和上市申请(不含原料药),其中上市申请有 20 家。深圳信立泰、石药集团、南京正大天晴率先获批上市,10亿大品种“1+3”格局已经形成,替格瑞洛市场的角逐将在这3家仿制药企业及阿斯利康之间展开。  


值得一提的是,今年9月25日,上海阳光医药采购网公布了集中采购拟中选结果。其中,硫酸氢氯吡格雷片花落三家,去年4+7城市药品集中采购的中标者信立泰落榜,而替格瑞洛片并未纳入集中采购,受影响相对较小。  


业内认为,由于替格瑞洛与氯吡格雷存在部分替代,目前为止,临床使用替格瑞洛,可以让信立泰获取更多利润。  


据悉,信立泰的替格瑞洛片上半年开发了近 300 家医院,目前,90mg规格产品已挂网25省市,60mg规格挂网11省市,90mg、60mg 均纳入医保目录。  


而此次南京正大天晴选择对替格瑞洛片进行自主降价的处理,或与信立泰、石药展开新一轮竞争。


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